Arnetin 50 mg 2 ml 50 mg/2 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

Ranitidinum

Beschikbaar vanaf:

Medochemie Ltd

ATC-code:

A02BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ranitidinum

Dosering:

50 mg/2 ml

farmaceutische vorm:

soluţie injectabilă/perfuzabilă

Eenheden in pakket:

N5

Prescription-type:

cu prescripție

Geproduceerd door:

Medochemie Ltd, Cipru

Autorisatie datum:

2019-09-02

Bijsluiter

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
ARNETIN 50 MG/2ML SOLUŢIE INJECTABILĂ / PERFUZABILĂ
Ranitidină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Arnetin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Arnetin
3. Cum să luaţi Arnetin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Arnetin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ARNETIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Arnetin
contine
ranitidină.
Aceasta
aparţine
unui
grup
de
medicamente
numit
blocante
ale
receptorilor H2. Acţionează prin reducerea cantităţii de acid din
stomac.
ADULŢI (INCLUSIV VÂRSTNICI):
_Arnetin se foloseşte în următoarele cazuri: _

tratamentul ulcerelor din stomac şi ulcerelor din duoden (locul unde
se descarcă stomacul),

ulcerele pot sângera - medicul dumneavoastră v-a prescris Arnetin
în scopul prevenirii
hemoragiilor,

tratamentul manifestărilor provocate de prezenţa acidului în esofag
(esofagita de reflux) şi a
durerii sau disconfortului apărute în capul pieptului, fenomen
cunoscut ca "indigestie",
"dispepsie" sau "arsuri la stomac",

tratamentul manifestărilor provocate de prezenţa unei cantităţi
prea mari de acid în stomac.

înaintea anesteziei pentru prevenirea tulburărilor specifice pe care
prezenţa

Productkenmerken

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Arnetin 50 mg/2ml soluție injectabilă sau perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare 2ml de soluție injectabilă sau perfuzabilă conţine
ranitidină 50 mg sub formă de clorhidrat
de ranitidină.
Excipient cu efect cunoscut: 1 ml soluţie injectabilă conţine 1,42
mg sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie transparentă, incoloră sau de culoare galbenă-deschisă
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_ADULŢI: _
Ranitidina este indicată în următoarele situaţii în care este
dorită reducerea secreţiei gastrice acide:
tratamentul pe termen scurt al ulcerului gastric şi duodenal benign,

tratamentul pe termen scurt al esofagitei de reflux,

sindrom Zollinger-Ellison,

profilaxia hemoragiei gastrointestinale în cadrul ulceraţiilor
datorate stresului la pacienţii
grav bolnavi,

profilaxia hemoragiilor recurente la pacienţii cu ulcer peptic
hemoragic,

profilaxia aspirării de secreţie acidă (sindrom Mendelson) înainte
de anestezia generală la
pacienţi consideraţi a prezenta risc de aspiraţie acidă.
_ _
_COPII ŞI ADOLESCENŢI (6 LUNI PÂNĂ LA 18 ANI): _
- tratamentul pe termen scurt al ulcerului peptic,
-
ratamentul
pe
termen
scurt
al
refluxului
gastro-esofagian
incluzând
esofagita
de
reflux
şi
ameliorarea simptomatologiei bolii de reflux gastro-esofagian.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi _
Arnetin soluţie injectabilă poate fi administrată fie sub formă de
injecţie intravenosă lentă
(peste 2 minute) până la maximum 50 mg, după diluare până la un
volum de 20 ml pentru o doză de
50 mg, care se poate repeta la intervale de 6 până la 8 ore, sau ca
perfuzie intravenoasă intermitentă
cu o viteză de 25 mg pe oră, în cursul a două ore; perfuzia poate
fi repetată la intervale de 6 la 8 ore.
PROFILAXIA HEMORAGIILOR DIN ULCERAŢIILE DE STRES SAU A HEMORAGIILOR
RECURENTE: