Arlevertan 20 mg - 40 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Dimenhydrinaat 40 mg; Cinnarizine 20 mg

Beschikbaar vanaf:

Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG

ATC-code:

N07CA52

INN (Algemene Internationale Benaming):

Cinnarizine; Dimenhydrinate

Dosering:

20 mg - 40 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Cinnarizine 20 mg; Dimenhydrinaat 40 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Cinnarizine, Combinations

Product samenvatting:

CTI-code: 316872-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04039658000489 - CNK-code: 2795771 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 316872-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04039658000496 - CNK-code: 2982452 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 316872-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2008-04-28

Bijsluiter

Package Leaflet BE (NL)
BIJSLUITER:
INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ARLEVERTAN 20 MG/40 MG TABLETTEN
cinnarizine/dimenhydrinaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Arlevertan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ARLEVERTAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Arlevertan bevat twee werkzame bestanddelen. Het ene is cinnarizine en
het andere is dimenhydrinaat.
De twee bestanddelen behoren tot verschillende groepen geneesmiddelen.
Cinnarizine maakt deel uit
van een groep geneesmiddelen die calciumantagonisten worden genoemd.
Dimenhydrinaat behoort tot
een groep geneesmiddelen die antihistaminica worden genoemd.
Beide bestanddelen verminderen de symptomen van vertigo (een gevoel
van duizeligheid of
’draaierigheid’) en misselijkheid. Wanneer deze twee bestanddelen
samen worden gebruikt, zijn ze
effectiever dan wanneer elk bestanddeel apart wordt gebruikt.
Arlevertan wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van
verschillende vormen van vertigo.
Vertigo kan een aantal verschillende oorzaken hebben. Het innemen van
Arlevertan kan u helpen bij
het verrichten van uw dagelijkse activiteiten die moeilijk zijn als u
last hebt van vertigo.
2. WANNEER MAG U DIT M

Productkenmerken

Summary of Product Characteristics
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Arlevertan 20 mg/40 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 20 mg cinnarizine en 40 mg dimenhydrinaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Ronde, biconvexe witte tot lichtgele tabletten met aan één kant de
opdruk 'A', met een diameter van 8
mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van vertigosymptomen met verschillende oorzaken.
Arlevertan is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
:
drie maal daags 1 tablet.
_Ouderen_
:
dezelfde dosering als bij volwassenen.
_Nierfunctiestoornis:_
Bij patiënten met een lichte tot matige nierfunctiestoornis is bij
het gebruik van Arlevertan
voorzichtigheid geboden. Arlevertan mag niet worden gebruikt bij
patiënten met een creatinineklaring
<
25 ml/min (ernstige nierfunctiestoornis).
_Leverfunctiestoornis:_
Er is geen onderzoek beschikbaar bij patiënten met een
leverfunctiestoornis. Arlevertan mag niet
worden gebruikt bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.
_Pediatrische patiënten:_
De veiligheid en werkzaamheid van Arlevertan bij kinderen en
adolescenten jonger dan 18 jaar zijn
niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Over het algemeen mag de behandelduur niet langer zijn dan vier weken.
De arts beslist of een langere
behandeling noodzakelijk is.
page 1 of 7
Summary of Product Characteristics
Wijze van toediening
Arlevertan tabletten moeten zonder te kauwen worden ingenommen met wat
vloeistof, na de maaltijd.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen, voor difenhydramine of voor
andere antihistaminica met
een vergelijkbare structuur of voor één van de in rubriek 6.1
vermelde hulpstoffen.
Difenhydramine wordt volledig via de nieren uitgescheiden, en
patiënten met een ernstige
nierfunctiestoornis werden uitgesloten van het klinische
ontwikkelingspro