Land: Zweden
Taal: Zweeds
Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
cinnarizin; dimenhydrinat
Ebb Medical AB
N07CA52
cinnarizine; dimenhydrinate
20 mg/40 mg
Tablett
cinnarizin 20 mg Aktiv substans; dimenhydrinat 40 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 25 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
2016-08-31
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ARLEVERT 20 MG/40 MG TABLETTER cinnarizin/dimenhydrinat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Arlevert är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Arlevert 3. Hur du tar Arlevert 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Arlevert ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ARLEVERT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Arlevert innehåller två aktiva innehållsämnen. Det ena är cinnarizin och det andra är dimenhydrinat. De två substanserna tillhör olika grupper av läkemedel. Cinnarizin ingår i en grupp som kallas kalciumantagonister. Dimenhydrinat tillhör en grupp som kallas antihistaminer. Båda substanserna verkar genom att minska symtomen på vertigo (en känsla av yrsel eller av att det “snurrar“) och illamående. När dessa två substanser används tillsammans är de effektivare än när de används var för sig. Arlevert används till vuxna för att behandla olika typer av vertigo. Vertigo kan ha många olika orsaker. Användningen av Arlevert kan hjälpa dig att fortsätta med dagliga aktiviteter som är svåra när du har vertigo. Cinnarizin och dimenhydrinat som finns i Arlevert kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras ins Lees het volledige document
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Arlevert 20 mg/40 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 20 mg cinnarizin och 40 mg dimenhydrinat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Runda, bikonvexa vita till blekt gula tabletter präglade med ”A” på ena sidan, med en diameter på 8 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av vertigosymtom av olika orsaker. Arlevert är avsett för vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna:_ 1 tablett tre gånger dagligen. _Äldre:_ Samma dosering som för vuxna. _Nedsatt njurfunktion:_ Arlevert skall användas med försiktighet hos patienter med lindrigt till måttligt nedsatt njurfunktion. Arlevert skall inte användas av patienter med kreatininclearance på ≤ 25 ml/min (allvarligt nedsatt njurfunktion). _Nedsatt leverfunktion:_ Det finns inga tillgängliga studier på patienter med nedsatt leverfunktion. Arlevert skall inte användas av patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion. _Pediatrisk population:_ Säkerhet och effekt för Arlevert för barn i åldern under 18 år har inte fastställts. Inga data finns tillgängliga. Generellt bör behandlingens längd inte överstiga fyra veckor. Läkaren skall besluta om längre behandling behövs. Administreringssätt Arlevert tabletter ska tas utan att tuggas tillsammans med lite vätska efter måltid. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot de aktiva substanserna, difenhydramin eller andra antihistaminer med liknande struktur eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. Difenhydramin utsöndras fullständigt via njurarna och patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion exkluderades från det kliniska utvecklingsprogrammet. Arlevert skall inte användas av patienter med kreatininclearance på 25 ml/min (allvarligt nedsatt njurfunktion). Eftersom båda de aktiva komponenterna i Arlevert i stor utsträckning metaboliseras av cytokrom P450-enzymer i levern, kommer plasma Lees het volledige document