Aristal 100 mg/ml inj. opl. i.v./i.m. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ketoprofen 100 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Industrial Veterinaria

ATC-code:

QM01AE03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ketoprofen

Dosering:

100 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Ketoprofen 100 mg/ml

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Therapeutische categorie:

rund; paard; varken

Therapeutisch gebied:

Ketoprofen

Product samenvatting:

CTI-code: 410663-04 - De grootte van de verpakking: 12 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 410663-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 410663-06 - De grootte van de verpakking: 6 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 410663-05 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2936706 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 410663-08 - De grootte van de verpakking: 12 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 410663-07 - De grootte van de verpakking: 10 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 410663-02 - De grootte van de verpakking: 6 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 410663-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2936698 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2012-01-31

Bijsluiter

Notice – Version NL
ARISTAL 100 MG/ML
BIJSLUITER VOOR:
ARISTAL 100 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDVEE, PAARDEN EN
VARKENS
KETOPROFEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Industrial Veterinaria S.A.
Esmeralda 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Spanje
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spanje
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ARISTAL 100 mg/ml oplossing voor injectie voor rundvee, paarden en
varkens
Ketoprofen
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
1 ml bevat: 100 mg ketoprofen, 10 mg benzylalcohol (E1519).
Een heldere, kleurloze tot gele oplossing. Vrij van zichtbare
deeltjes.
4.
INDICATIE(S)
_Runderen_
: Ontstekingsremmende en pijnstillende behandeling bij spier- en
skeletaan-
doeningen en aandoeningen aan de uier.
_Varkens_
: Ontstekingsremmende en koortsverlagende behandeling van post-partum
dysgalactiesyndroom -PDS- (metritis-mastitis-agalactiesyndroom) en
aandoeningen van
de luchtwegen.
_Paarden_
: Ontstekingsremmende en pijnstillende behandeling van ziekten van het
musculoskeletale systeem en de gewrichten.
Symptomatische pijnstillende behandeling bij koliek, postoperatieve
pijn en zwelling.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
voor een van de
hulpstoffen.
Notice – Version NL
ARISTAL 100 MG/ML
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan gastro-intestinale laesies,
hemorragische
diathese, bloeddyscrasie of hart-, lever- of nieraandoeningen.
Niet gebruiken bij veulens jonger dan 1 maand.
Niet gelijktijdig met of binnen 24 uur na andere andere niet-steroïde
ontstekings-
remmers (NSAID’s) toedienen.
6.
BIJWERKINGEN
In zeer zeldzame gevallen kunnen deze symptomen worden gezien:
- tijdelijke irritatie

Productkenmerken

RCP– Version NL
ARISTAL 100 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ARISTAL 100 mg/ml oplossing voor injectie voor rundvee, paarden en
varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ketoprofen
100 mg
HULPSTOFFEN:
Benzylalcohol (E1519) 10 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, kleurloze tot gele oplossing. Vrij van zichtbare deeltjes.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rundvee, varkens en paarden.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
_Runderen_
: Ontstekingsremmende en pijnstillende behandeling bij spier- en
skeletaan-
doeningen en aandoeningen aan de uier.
_Varkens_
: Ontstekingsremmende en koortsverlagende behandeling van post-partum
dysgalactiesyndroom -PDS- (metritis-mastitis-agalactiesyndroom) en
aandoeningen van de
luchtwegen.
_Paarden_
: Ontstekingsremmende en pijnstillende behandeling van ziekten van het
musculoskeletale systeem en de gewrichten.
Symptomatische pijnstillende behandeling bij koliek, postoperatieve
pijn en zwelling.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
voor een van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan gastro-intestinale laesies,
hemorragische diathese,
bloeddyscrasie of hart-, lever- of nieraandoeningen.
Niet gebruiken bij veulens jonger dan 1 maand.
Niet gelijktijdig met of binnen 24 uur na andere andere niet-steroïde
ontstekingsremmers
(NSAID’s) toedienen.
RCP– Version NL
ARISTAL 100 MG/ML
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Het gebruik bij dieren jonger dan 6 weken of bij oude dieren kan
bijkomende risico’s met zich
meebrengen. Indien zulk gebruik onvermijdelijk is, kan het nodig zijn
de dosering te verlagen
en de dieren onder zorgvuldig klinisch toezicht te houd