ARIPIPRAZOLO MYLAN GENERICS

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

Aripiprazolo

Beschikbaar vanaf:

MYLAN S.P.A.

ATC-code:

N05AX12

INN (Algemene Internationale Benaming):

Aripiprazole

Eenheden in pakket:

"1 MG/ML SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE IN PET DA 150 ML CON SIRINGA DOSATRICE E CUCCHIAIO DOSATORE; "1 MG/ML SOLUZIONE ORALE" 1 FLA

klasse:

M

Therapeutisch gebied:

Aripiprazolo

Product samenvatting:

044737029 - 1 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN PET DA 150 ML CON SIRINGA DOSATRICE E CUCCHIAIO DOSATORE - Revocato; 044737017 - 1 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 150 ML CON SIRINGA DOSATRICE E CUCCHIAIO DOSATORE - Autorizzato

Autorisatie-status:

Autorizzato

Bijsluiter

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Aripiprazolo Mylan Generics 1 mg/ml soluzione orale
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos'è Aripiprazolo Mylan Generics e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Aripiprazolo Mylan Generics
3.
Come prendere Aripiprazolo Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Aripiprazolo Mylan Generics
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1.
Che cos'e' Aripiprazolo Mylan Generics e a cosa serve
Aripiprazolo Mylan Generics contiene il principio attivo aripiprazolo
e appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati antipsicotici. Si usa per il trattamento di adulti
ed adolescenti a partire da 15 anni
di età che sono affetti da una malattia caratterizzata da sintomi
come udire, vedere o percepire cose
che non siano presenti, sospettosità, convinzioni erronee, discorsi e
comportamenti incoerenti e
appiattimento delle emozioni. Le persone che presentano questa
condizione possono inoltre sentirsi
depresse, colpevoli, ansiose o tese.
Aripiprazolo Mylan Generics si usa per il trattamento di adulti e
adolescenti a partire da 13 anni di età
che sono affetti da una condizione caratterizzata da sintomi come
sentirsi “su di giri”, avere eccessiva
energia, non aver bisogno di dormire rispetto al solito, parlare molto
velocemente con “fuga delle
idee” e talvolta grave irritabilità. Inoltre, previene questa
condizione negli

Productkenmerken

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Aripiprazolo Mylan Generics 1 mg/ml soluzione orale.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene 1 mg di aripiprazolo.
Eccipienti con effetto noto
Ogni ml contiene 1 ml di sodio benzoato
Ogni ml contiene 80 ml di glicole propilenico.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale
Liquido limpido, incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Aripiprazolo Mylan Generics è indicato per il trattamento della
schizofrenia negli adulti e negli
adolescenti a partire da 15 anni di età.
Aripiprazolo Mylan Generics è indicato per il trattamento di episodi
maniacali di grado da moderato
a severo del Disturbo Bipolare di Tipo I e per la prevenzione di un
nuovo episodio maniacale negli
adulti che hanno avuto prevalentemente episodi maniacali che hanno
risposto al trattamento con
aripiprazolo (vedere paragrafo 5.1).
Aripiprazolo Mylan Generics è indicato per il trattamento, fino a 12
settimane, di episodi maniacali
di grado da moderato a severo del Disturbo Bipolare di Tipo I negli
adolescenti a partire da 13 anni
di età (vedere paragrafo 5.1)
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Adulti
Schizofrenia
: la dose di partenza raccomandata per Aripiprazolo Mylan Generics è
di 10 o 15 mg/die
(cioè 10 o 15 ml di
soluzione/die) con una dose di mantenimento di 15 mg/die somministrata
una
volta al giorno, indipendentemente dai pasti. Aripiprazolo è efficace
ad un dosaggio compreso tra 10
e 30 mg/die (cioè tra
10 e 30 ml/die). L'aumento dell'efficacia a dosi maggiori di una dose
giornaliera di 15 mg non è stato dimostrato, sebbene alcuni pazienti
possono trarre beneficio da una
dose maggiore. La dose massima giornaliera non deve superare i 30 mg.
Episodi maniacali nel Disturbo Bipolare di Tipo I
: la dose iniziale raccomandata per Aripiprazolo
Mylan Generics è di 15 mg (cioè 15 ml di soluzione /die)
somministrata una volta al giorno,
indipendentemente dai pasti, in monoterapia o in associazione (