Aripiprazole Teva 5 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Aripiprazol 5 mg

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-code:

N05AX12

INN (Algemene Internationale Benaming):

Aripiprazole

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Aripiprazol 5 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Aripiprazole

Product samenvatting:

CTI-code: 483191-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2015-12-01

Bijsluiter

Aripiprazole Teva TAB BSN-afslV29-V25-dec22.docx
1/10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ARIPIPRAZOLE TEVA 5 MG TABLETTEN
ARIPIPRAZOLE TEVA 10 MG TABLETTEN
ARIPIPRAZOLE TEVA 15 MG TABLETTEN
ARIPIPRAZOLE TEVA 20 MG TABLETTEN
ARIPIPRAZOLE TEVA 30 MG TABLETTEN
aripiprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Aripiprazole Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ARIPIPRAZOLE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
Aripiprazole Teva bevat de werkzame stof aripiprazol en behoort tot
een groep geneesmiddelen die
antipsychotica worden genoemd.
Het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en jongeren
vanaf de leeftijd van 15 jaar en
ouder die lijden aan een aandoening die wordt gekenmerkt door
verschijnselen als het horen, zien of
voelen van dingen die er niet zijn, achterdochtigheid, onjuiste
veronderstellingen, onsamenhangende
spraak en gedrag, en onverschilligheid. Personen met deze aandoening
kunnen zich ook
terneergeslagen, schuldig, angstig of gespannen voelen.
Aripiprazole Teva wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen
en jongeren vanaf de leeftijd
van 13 jaar die lijden aan een aandoening met kenmerken zoals: het
gevoel “high” te zij

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Aripiprazole Teva TAB SKPN-afslV29-dec22.docx
1/24
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aripiprazole Teva 5 mg tabletten
Aripiprazole Teva 10 mg tabletten
Aripiprazole Teva 15 mg tabletten
Aripiprazole Teva 20 mg tabletten
Aripiprazole Teva 30 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 5 mg aripiprazol.
Hulpstof met bekend effect: 29,5 mg lactose per tablet.
Elke tablet bevat 10 mg aripiprazol.
Hulpstof met bekend effect: 59,0 mg lactose per tablet.
Elke tablet bevat 15 mg aripiprazol.
Hulpstof met bekend effect: 88,5 mg lactose per tablet.
Elke tablet bevat 20 mg aripiprazol.
Hulpstof met bekend effect: 118,0 mg lactose per tablet.
Elke tablet bevat 30 mg aripiprazol.
Hulpstof met bekend effect: 177,0 mg lactose per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
5 mg
Lichtgele, ronde, platte tabletten met afgeschuinde kanten met de
inscriptie “5” aan één zijde en vlak
aan de andere zijde. De diameter is 5 mm.
10 mg
Roze tot licht roze, langwerpige tabletten met de inscriptie “10”
aan één zijde en een breukstreep aan
de andere zijde. De afmetingen zijn 8,1 mm x 4,5 mm.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
15 mg
Lichtgele, ronde, platte tabletten met afgeschuinde kanten met de
inscriptie “15” aan één zijde en een
breukstreep aan de andere zijde. De diameter is 7,1 mm.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
20 mg
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Aripiprazole Teva TAB SKPN-afslV29-dec22.docx
2/24
Witte tot gebroken witte of licht crèmekleurige, capsulevormige,
biconvexe tabletten met de inscriptie
“20” aan één zijde en een breukstreep aan de andere zijde. De
afmetingen zijn 10,7 mm x 5,3 mm.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
30 mg
Roze tot licht roze, ronde, biconvexe tabletten met de inscriptie
“30” aan één zijde en een breukstreep
aan de andere zijde. De diameter is 9 mm.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GE