Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Aripiprazol 20 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
N05AX12
Aripiprazole
20 mg
Tablet
Aripiprazol 20 mg
Oraal gebruik
Aripiprazole
CTI-code: 473155-08 - De grootte van de verpakking: 49 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 473155-09 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 473155-06 - De grootte van de verpakking: 28 (28 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 473155-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 473155-04 - De grootte van de verpakking: 14 (14 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 473155-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 473155-02 - De grootte van de verpakking: 7 (7 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 473155-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 473155-11 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 473155-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 473155-12 - De grootte van de verpakking: 98 (98 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 473155-10 - De grootte van de verpakking: 56 (56 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2015-04-23
Aripiprazole Teva TAB BSN-afslV29-V25-dec22.docx 1/10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ARIPIPRAZOLE TEVA 5 MG TABLETTEN ARIPIPRAZOLE TEVA 10 MG TABLETTEN ARIPIPRAZOLE TEVA 15 MG TABLETTEN ARIPIPRAZOLE TEVA 20 MG TABLETTEN ARIPIPRAZOLE TEVA 30 MG TABLETTEN aripiprazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Aripiprazole Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ARIPIPRAZOLE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? Aripiprazole Teva bevat de werkzame stof aripiprazol en behoort tot een groep geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd. Het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en jongeren vanaf de leeftijd van 15 jaar en ouder die lijden aan een aandoening die wordt gekenmerkt door verschijnselen als het horen, zien of voelen van dingen die er niet zijn, achterdochtigheid, onjuiste veronderstellingen, onsamenhangende spraak en gedrag, en onverschilligheid. Personen met deze aandoening kunnen zich ook terneergeslagen, schuldig, angstig of gespannen voelen. Aripiprazole Teva wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en jongeren vanaf de leeftijd van 13 jaar die lijden aan een aandoening met kenmerken zoals: het gevoel “high” te zij Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Aripiprazole Teva TAB SKPN-afslV29-dec22.docx 1/24 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aripiprazole Teva 5 mg tabletten Aripiprazole Teva 10 mg tabletten Aripiprazole Teva 15 mg tabletten Aripiprazole Teva 20 mg tabletten Aripiprazole Teva 30 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 5 mg aripiprazol. Hulpstof met bekend effect: 29,5 mg lactose per tablet. Elke tablet bevat 10 mg aripiprazol. Hulpstof met bekend effect: 59,0 mg lactose per tablet. Elke tablet bevat 15 mg aripiprazol. Hulpstof met bekend effect: 88,5 mg lactose per tablet. Elke tablet bevat 20 mg aripiprazol. Hulpstof met bekend effect: 118,0 mg lactose per tablet. Elke tablet bevat 30 mg aripiprazol. Hulpstof met bekend effect: 177,0 mg lactose per tablet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. 5 mg Lichtgele, ronde, platte tabletten met afgeschuinde kanten met de inscriptie “5” aan één zijde en vlak aan de andere zijde. De diameter is 5 mm. 10 mg Roze tot licht roze, langwerpige tabletten met de inscriptie “10” aan één zijde en een breukstreep aan de andere zijde. De afmetingen zijn 8,1 mm x 4,5 mm. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 15 mg Lichtgele, ronde, platte tabletten met afgeschuinde kanten met de inscriptie “15” aan één zijde en een breukstreep aan de andere zijde. De diameter is 7,1 mm. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 20 mg SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Aripiprazole Teva TAB SKPN-afslV29-dec22.docx 2/24 Witte tot gebroken witte of licht crèmekleurige, capsulevormige, biconvexe tabletten met de inscriptie “20” aan één zijde en een breukstreep aan de andere zijde. De afmetingen zijn 10,7 mm x 5,3 mm. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 30 mg Roze tot licht roze, ronde, biconvexe tabletten met de inscriptie “30” aan één zijde en een breukstreep aan de andere zijde. De diameter is 9 mm. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GE Lees het volledige document