Aripiprazole Mylan

Land: Litouwen

Taal: Litouws

Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Werkstoffen:

Aripiprazolas

Beschikbaar vanaf:

Mylan S.A.S.

ATC-code:

N05AX12

INN (Algemene Internationale Benaming):

Aripiprazolas

Dosering:

15 mg

farmaceutische vorm:

tabletės

Toedieningsweg:

vartoti per burną

Prescription-type:

Receptinis

Therapeutisch gebied:

Aripiprazole

Autorisatie-status:

Išregistruotas

Autorisatie datum:

2018-04-26

Bijsluiter

1
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ARIPIPRAZOLE MYLAN 5 MG TABLETĖS
ARIPIPRAZOLE MYLAN 15 MG TABLETĖS
Aripiprazolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
•
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
•
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
•
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
•
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Aripiprazole Mylan ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Aripiprazole Mylan
3.
Kaip vartoti Aripiprazole Mylan
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Aripiprazole Mylan
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ARIPIPRAZOLE MYLAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Aripiprazole Mylan tablečių sudėtyje yra veikliosios medžiagos
aripiprazolo, ir jis priklauso vaistų,
vadinamų antipsichotikais, grupei. Šiuo vaistu gydomi suaugusieji
bei 15 metų ir vyresni paaugliai,
sergantys liga, dėl kurios girdima, matoma arba jaučiama tai, ko
nėra, atsiranda įtarumas, sutrinka
mąstymas ir elgsena, kalba pasidaro nerišli, išblėsta emocijos.
Šia liga sergančius pacientus taip pat gali
varginti bloga nuotaika, kaltės jausmas, nerimas ir įtampa.
Aripiprazole Mylan skiriamas suaugusiesiems bei 13 metų ir vyresniems
paaugliams, sergantiems liga,
kurios simptomai yra nenormaliai gera nuotaika, energijos perteklius,
sumažėjęs miego poreikis, greita
kalba, šuoliuojančios mintys ir (kartais) didelis dirglumas, gydyti.
Be to, Aripiprazole Mylan saugo nuo
šios ligos atkryčio suaugusius pacientus, kurie anksčiau į gydymą
šiuo vaistu reagavo.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ARIPIPRAZOLE MYLAN
ARIPIPRAZOLE MYLAN VARTOTI NEGALIMA
•
jei

Productkenmerken

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Aripiprazole Mylan 5 mg tabletės
Aripiprazole Mylan 15 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
_Aripiprazole Mylan 5 mg tabletės_
Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg aripiprazolo.
_Aripiprazole Mylan 15 mg tabletės_
Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg aripiprazolo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
_Aripiprazole Mylan 5 mg tabletės_
Baltos ar balkšvos spalvos, apvalios, plokščios, 5 mm skersmens
tabletės nuožulniais kraštais, kurių
vienoje pusėje įspausta „M“, kitoje – „AT5“.
_Aripiprazole Mylan 15 mg tabletės_
Baltos ar balkšvos spalvos, apvalios, plokščios, 7,1 mm skersmens
tabletės nuožulniais kraštais, kurių
vienoje pusėje įspausta „M“, kitoje – „AT7“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Aripiprazole Mylan skirtas šizofrenijai gydyti suaugusiesiems bei 15
metų ir vyresniems paaugliams.
Aripiprazole Mylan skirtas vidutinio sunkumo arba sunkių I tipo
bipolinio sutrikimo manijos epizodų
gydymui ir naujo manijos epizodo profilaktikai suaugusiesiems, kuriems
daugiausia buvo pasireiškę
manijos epizodų, ir kai buvo veiksmingas gydymas aripiprazolu (žr.
5.1 skyrių).
Aripiprazole Mylan skirtas vidutinio sunkumo arba sunkių I tipo
bipolinio sutrikimo manijos epizodų ne
ilgesnės kaip 12 savaičių trukmės gydymui 13 metų ir vyresniems
paaugliams (žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavi mas
_Suaugusiems_
_Šizofrenija. _Rekomenduojama pradinė Aripiprazole Mylan dozė yra
10 arba 15 mg 1 kartą per parą,
palaikomoji – 15 mg 1 kartą per parą (nepriklausomai nuo valgio).
Aripiprazole Mylan veiksmingų dozių diapazonas – 10–30 mg per
parą. Geresnio šio vaistinio preparato
veiksmingumo viršijus 15 mg paros dozę nenustatyta, tačiau kai
kuriems pacientams gali būti naudinga
skirti didesnę dozę. Didžiausia paros dozė – 30 mg.
_I tipo bipolinio sutrikimo manijos epizodai. _Reko