Aripiprazole Instant EG 15 mg orodisp. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Aripiprazol 15 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

N05AX12

INN (Algemene Internationale Benaming):

Aripiprazole

Dosering:

15 mg

farmaceutische vorm:

Orodispergeerbare tablet

Samenstelling:

Aripiprazol 15 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Aripiprazole

Product samenvatting:

CTI-code: 477244-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 477244-05 - De grootte van de verpakking: 49 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 477244-08 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 477244-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 477244-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 477244-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 477244-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 477244-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 477244-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 477244-10 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 477244-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2015-09-01

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ARIPIPRAZOLE INSTANT EG 10 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
ARIPIPRAZOLE INSTANT EG 15 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
Aripiprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Aripiprazole Instant EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Aripiprazole Instant EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Aripiprazole Instant EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Aripiprazole Instant EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ARIPIPRAZOLE INSTANT EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
ARIPIPRAZOLE INSTANT EG BEVAT DE WERKZAME STOF ARIPIPRAZOLE EN BEHOORT
TOT EEN GROEP
GENEESMIDDELEN DIE ANTIPSYCHOTICA WORDEN GENOEMD.
Het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en jongeren van
15 jaar en ouder die lijden
aan een aandoening die wordt gekenmerkt door symptomen als het horen,
zien of voelen van dingen
die er niet zijn, achterdochtigheid, onjuiste veronderstellingen,
onsamenhangende spraak en incoherent
gedrag, en onverschilligheid. Personen met deze aandoening kunnen zich
ook terneergeslagen,
schuldig, angstig of gespannen voelen.
Aripiprazole Instant EG wordt gebruikt voor de behandeling van
volwassenen en jongeren van 13 jaar
en ouder die lijden aan een aandoening met symptomen zoals het gevoel
“high” te zijn, excessief
energiek zijn, veel minder slaap nodig hebben dan gewoonlijk, erg snel
praten met vl

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aripiprazole Instant EG 10 mg orodispergeerbare tabletten
Aripiprazole Instant EG 15 mg orodispergeerbare tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke orodispergeerbare tablet bevat 10 mg aripiprazol.
Elke orodispergeerbare tablet bevat 15 mg aripiprazol.
Hulpstof met bekend effect:
Elke orodispergeerbare tablet bevat 2,058 mg lactose en 0,49 mg
natrium.
Elke orodispergeerbare tablet bevat 3,087 mg lactose en 0,74 mg
natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Orodispergeerbare tablet.
Ronde, platte, lichtroze tabletten met verspreide vlekjes en een
diameter van 8 mm.
Ronde, platte, lichtgele tabletten met verspreide vlekjes en een
diameter van 10 mm.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Aripiprazole Instant EG is geïndiceerd voor de behandeling van
schizofrenie bij volwassenen en
adolescenten van 15 jaar en ouder.
Aripiprazole Instant EG is geïndiceerd voor de behandeling van matige
tot ernstige manische episodes
bij een bipolaire I stoornis en voor de preventie van een nieuwe
manische episode bij volwassenen die
voorheen voornamelijk manische episodes hadden en bij wie deze
manische episodes reageerden op
de behandeling met aripiprazol (zie rubriek 5.1).
Aripiprazol Instant EG is geïndiceerd voor de behandeling gedurende
maximaal 12 weken van matige
tot ernstige manische episodes in bipolaire I stoornis bij
adolescenten van 13 jaar en ouder (zie rubriek
5.1).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen
_Schizofrenie:_
De aanbevolen aanvangsdosering is 10 of 15 mg aripiprazole/dag, met
een
onderhoudsdosering van 15 mg/dag eenmaal daags toegediend,
onafhankelijk van maaltijden.
Aripiprazol is effectief in een doseringsbereik van 10 tot 30 mg/dag.
Een verbeterde
werkzaamheid bij doseringen hoger dan een dagelijkse dosis van 15 mg
werd niet
aangetoond, hoewel individuele patiënten voordeel kunnen hebben van
een hogere d