Aripiprazole EG 15 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Aripiprazol 15 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

N05AX12

INN (Algemene Internationale Benaming):

Aripiprazole

Dosering:

15 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Aripiprazol 15 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Aripiprazole

Product samenvatting:

CTI-code: 477022-09 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 477022-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 477022-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 477022-05 - De grootte van de verpakking: 49 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 477022-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 477022-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581000584 - CNK-code: 3366432 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 477022-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 477022-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 477022-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 477022-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 477022-10 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 477022-11 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581000591 - CNK-code: 3366440 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2015-08-14

Bijsluiter

Bijsluiter
1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ARIPIPRAZOLE EG 10 MG TABLETTEN
ARIPIPRAZOLE EG 15 MG TABLETTEN
ARIPIPRAZOLE EG 30 MG TABLETTEN
aripiprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Aripiprazole EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2. Wanneer mag u Aripiprazole EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Aripiprazole EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Aripiprazole EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ARIPIPRAZOLE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Aripiprazole
EG
bevat
de
werkzame
stof
aripiprazole
en
behoort
tot
een
groep
geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd.
Het wordt gebruikt voor de behandeling
van
volwassenen
en
jongeren
van
15
jaar
en
ouder
die
lijden
aan
een
aandoening
die
wordt
gekenmerkt
door
symptomen
als
het
horen,
zien
of
voelen
van
dingen
die
er
niet
zijn,
achterdochtigheid, onjuiste veronderstellingen, onsamenhangende spraak
en incoherent gedrag, en
onverschilligheid. Personen met deze aandoening kunnen zich ook
terneergeslagen, schuldig, angstig
of gespannen voelen.
Aripiprazole EG wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en
jongeren van 13 jaar en
ouder die lijden aan een aandoening met symptomen zoals het gevoel
“high” te zijn, excessief
energiek zijn, veel minder slaap nodig hebben dan gewoonlijk, erg snel
praten met vluchtige ideeën en
soms ernstige prikkelbaarheid. Bij volwassenen voorkomt het

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/20
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aripiprazole EG 10 mg tabletten
Aripiprazole EG 15 mg tabletten
Aripiprazole EG 30 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 10 mg aripiprazol.
Elke tablet bevat 15 mg aripiprazol.
Elke tablet bevat 30 mg aripiprazol.
Hulpstof met bekend effect
Elke tablet bevat 2,058 mg lactose.
Elke tablet bevat 3,087 mg lactose.
Elke tablet bevat 6,174 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Ronde, platte, lichtroze tabletten met verspreide vlekjes en een
diameter van 8 mm.
Ronde, platte, lichtgele tabletten met verspreide vlekjes en een
diameter van 10 mm.
Ronde, platte, lichtroze tabletten met verspreide vlekjes en een
diameter van 13 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Aripiprazol is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie bij
volwassenen en adolescenten van
15 jaar en ouder.
Aripiprazol is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot
ernstige manische episodes bij een
bipolaire I stoornis en voor de preventie van een nieuwe manische
episode bij volwassenen die
voorheen voornamelijk manische episodes hadden en bij wie deze
manische episodes reageerden op
de behandeling met aripiprazol (zie rubriek 5.1).
Aripiprazol is geïndiceerd voor de behandeling gedurende maximaal 12
weken van matige tot ernstige
manische episodes in bipolaire I stoornis bij adolescenten van 13 jaar
en ouder (zie rubriek 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen
_Schizofrenie_
De
aanbevolen
aanvangsdosering
voor
Aripiprazole
EG
is
10
mg/dag
of
15
mg/dag,
met
een
onderhoudsdosering van 15 mg/dag eenmaal daags toegediend,
onafhankelijk van maaltijden.
Samenvatting van de productkenmerken
2/20
Aripiprazol
is
effectief
in
een
doseringsbereik
van
10
mg/dag
tot
30
mg/dag.
Een
verbeterde
werkzaamheid bij doseringen hoger dan een dagelijkse dosis van 15 mg
werd niet aangetoond, hoewel
individuele patiënte