ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 30 mg tabletta

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

aripiprazol

Beschikbaar vanaf:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

ATC-code:

N05AX12

INN (Algemene Internationale Benaming):

aripiprazole

klasse:

TT

Product samenvatting:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22853 / 13 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22853 / 14 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22853 / 15 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22853 / 16 - Sz - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22853 / 17 - Sz - TT - igen; 100 X - tartályban - - OGYI-T-22853 / 18 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Abilify 30 mg tabletta - EU/1/04/276; ARIPIPRAZOLE KRKA 30 mg tabletta - OGYI-T-22792; ARISPPA 30 mg tabletta - OGYI-T-22791; ARIPIPRAZOL-TEVA 30 mg tabletta - OGYI-T-22820; ASDUTER 30 mg tabletta - OGYI-T-22835; RESTIGULIN 30 mg tabletta - OGYI-T-22841; ARIPIPRAZOLE ORION 30 mg tabletta - OGYI-T-22846; EXPLEMED 30 mg tabletta - OGYI-T-22851; PIPRASON 30 mg tabletta - OGYI-T-22863; ARIPIPRAZOL STADA 30 mg tabletta - OGYI-T-22898; ARPILIF 30 mg tabletta - OGYI-T-22955; ARICOGAN 30 mg tabletta - OGYI-T-22911; Aripiprazol Sandoz 30 mg tabletta - EU/1/15/1029; Aripiprazol Mylan Pharma 30 mg tabletta - EU/1/15/1005; Aripiprazole Accord 30 mg tabletta - EU/1/15/1045; ARIPIPRAZOL MYLAN 30 mg tabletta - OGYI-T-23457

Autorisatie-status:

Generikus

Autorisatie datum:

2015-06-17

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 10 MG TABLETTA
ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 15 MG TABLETTA
ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 30 MG TABLETTA
aripiprazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aripiprazole Accord Healthcare tabletta
(továbbiakban:
Aripiprazole Accord Healthcare) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aripiprazole Accord Healthcare szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Aripiprazole Accord Healthcare-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Aripiprazole Accord Healthcare-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Aripiprazole Accord Healthcare hatóanyaga az aripiprazol, és az
úgynevezett antipszichotikumok
csoportjába tartozik.
Olyan felnőttek és 15 éves vagy idősebb serdülők kezelésére
alkalmazzák, akik olyan dolgokat
láthatnak, hallhatnak vagy érzékelhetnek, amelyek valójában
nincsenek ott, gyanakvással,
téveszmékkel, beszéd és viselkedésbeli zavarral és érzelmi
elsivárosodással járó betegségben
szenvednek. Ezek a betegek depressziósak, önvádlók, szo

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Aripiprazole Accord Healthcare 10 mg tabletta
Aripiprazole Accord Healthcare 15 mg tabletta
Aripiprazole Accord Healthcare 30 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Aripiprazole Accord Healthcare 10
mg tabletta
10 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 55,8 mg laktóz-monohidrát
tablettánként.
Aripiprazole Accord Healthcare 15
mg tabletta
15 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 83,7 mg laktóz-monohidrát
tablettánként.
Aripiprazole Accord Healthcare 30
mg tabletta
30 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 167,4 mg laktóz-monohidrát
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Aripiprazole Accord Healthcare 10
mg tabletta
Kapszula alakú, mindkét oldalán domború, fehér, 8 mm × 5 mm
méretű tabletta, egyik oldalán „10”, a
másikon „ZL” mélynyomású jelzéssel.
Aripiprazole Accord Healthcare 15
mg tabletta
Kerek, mindkét oldalán domború, fehér, 7 mm átmérőjű tabletta,
egyik oldalán „15”, a másikon „ZL”
mélynyomású jelzéssel.
Aripiprazole Accord Healthcare 30
mg tabletta
Kerek, mindkét oldalán domború, fehér, 9 mm átmérőjű tabletta,
egyik oldalán „30”, a másikon „ZL”
mélynyomású jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Aripiprazole Accord Healthcare schizophrenia kezelésére javallott
felnőttek és 15 éves vagy
idősebb serdülők részére.
Az Aripiprazole Accord Healthcare közepesen súlyos és súlyos
mániás epizódok kezelésére javallott
bipoláris affektív zavar I-es típusában, valamint új mániás
epizód megelőzésére olyan felnőtteknél,
akiknél túlnyomóan mániás epizódok észlelhetők, és akiknek
mániás epizódjai reagáltak az
aripiprazol-kezelésre (lásd 5.1 pont).
Az Aripiprazole Accord Healthcare közepesen súlyos és súlyos
mániás epizódok legfeljebb
12 hetes kezelésére javallott bipoláris a