ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 15 mg szájban diszpergálódó tabletta

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

aripiprazol

Beschikbaar vanaf:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

ATC-code:

N05AX12

INN (Algemene Internationale Benaming):

aripiprazole

klasse:

TT

Product samenvatting:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22853 / 24 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22853 / 25 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22853 / 26 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22853 / 27 - Sz - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22853 / 28 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Abilify 15 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/04/276; EXPLEMED RAPID 15 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22851; ARPILIF 15 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22955

Autorisatie-status:

Generikus

Autorisatie datum:

2015-06-17

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 10 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ
TABLETTA
ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 15 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ
TABLETTA
ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 30 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ
TABLETTA
aripiprazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aripiprazole Accord Healthcare szájban
diszpregálódó tabletta
(továbbiakban: Aripiprazole Accord Healthcare) és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aripiprazole Accord Healthcare szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Aripiprazole Accord Healthcare-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Aripiprazole Accord Healthcare-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Aripiprazole Accord Healthcare hatóanyaga az aripiprazol, és az
úgynevezett antipszichotikumok
csoportjába tartozik.
Olyan felnőttek és 15 éves vagy idősebb serdülők kezelésére
alkalmazzák, akik olyan dolgokat
láthatnak, hallhatnak vagy érzékelhetnek, amelyek valójában
nincsenek ott, gyanakvással,
téveszmékkel, beszéd és viselkedésbeli zavarral és ér

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Aripiprazole Accord Healthcare 10 mg szájban diszpergálódó
tabletta
Aripiprazole Accord Healthcare 15 mg szájban diszpergálódó
tabletta
Aripiprazole Accord Healthcare 30 mg szájban diszpergálódó
tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Aripiprazole Accord Healthcare 10
mg szájban diszpergálódó tabletta
10 mg aripiprazolt tartalmaz szájban diszpergálódó
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 3 mg aszpartám (E951) szájban
diszpergálódó tablettánként.
Aripiprazole Accord Healthcare 15
mg szájban diszpergálódó tabletta
15 mg aripiprazolt tartalmaz szájban diszpergálódó
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 4,5 mg aszpartám (E951) szájban
diszpergálódó tablettánként.
Aripiprazole Accord Healthcare 30
mg szájban diszpergálódó tabletta
30 mg aripiprazolt tartalmaz szájban diszpergálódó
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 9 mg aszpartám (E951) szájban
diszpergálódó tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájban diszpergálódó tabletta.
Aripiprazole Accord Healthcare 10
mg szájban diszpergálódó tabletta
Kerek, lapos felületű, metszett élű és fehér, 7 mm átmérővel,
egyik oldalán „1”, a másikon „ZL”
mélynyomású jelzéssel.
Aripiprazole Accord Healthcare 15
mg szájban diszpergálódó tabletta
Kerek, lapos felületű, metszett élű felszínén sárga
pöttyökkel, 8 mm átmérővel, egyik oldalán „2”, a
másikon „ZL” mélynyomású jelzéssel.
Aripiprazole Accord Healthcare 30
mg szájban diszpergálódó tabletta
Kerek, lapos felületű, metszett élű, felszínén sárga
pöttyökkel, 10,5 mm átmérővel, egyik oldalán „4”,
a másikon „ZL” mélynyomású jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Aripiprazole Accord Healthcare schizophrenia kezelésére javallott
felnőttek és 15 éves vagy
idősebb serdülők részére.
Az Aripiprazole Accord Healthcare közepesen súlyos és súlyos
máni�