Aripiprazol Synthon 30 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ARIPIPRAZOL 30 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Synthon B.V. Microweg 22 6545 CM NIJMEGEN

ATC-code:

N05AX12

INN (Algemene Internationale Benaming):

ARIPIPRAZOL 30 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Aripiprazole

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROLOSE (E 463); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468);

Autorisatie datum:

2015-08-27

Bijsluiter

M1.3.1_03.ARZ.tab.100.10.NL.3200.02
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ARIPIPRAZOL SYNTHON 5 MG, TABLETTEN
ARIPIPRAZOL SYNTHON 10 MG, TABLETTEN
ARIPIPRAZOL SYNTHON 15 MG, TABLETTEN
ARIPIPRAZOL SYNTHON 20 MG, TABLETTEN
ARIPIPRAZOL SYNTHON 30 MG, TABLETTEN
aripiprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Aripiprazol Synthon en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ARIPIPRAZOL SYNTHON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Aripiprazol Synthon bevat de werkzame stof aripiprazol en behoort tot
een groep geneesmiddelen die
antipsychotica worden genoemd. Het wordt gebruikt voor de behandeling
van volwassenen en jongeren
vanaf de leeftijd van 15 jaar en ouder die lijden aan een aandoening
die wordt gekenmerkt door
verschijnselen als het horen, zien of voelen van dingen die er niet
zijn, achterdochtigheid, onjuiste
veronderstellingen, onsamenhangende spraak en gedrag, en
onverschilligheid. Personen met deze
aandoening kunnen zich ook teneergeslagen, schuldig, angstig of
gespannen voelen.
Aripiprazol Synthon wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen
en jongeren vanaf de leeftijd van
13 jaar en ouder die lijden aan een aandoening met kenmerken zoals:
het gevoel “high” te zijn, excessief
energiek zijn, m

Productkenmerken

M1.3.1_01.ARZ.tab.101.01.NL.3200.01
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aripiprazol Synthon 5 mg, tabletten
Aripiprazol Synthon 10 mg, tabletten
Aripiprazol Synthon 15 mg, tabletten
Aripiprazol Synthon 20 mg, tabletten
Aripiprazol Synthon 30 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Aripiprazol Synthon 5 mg, tabletten _
Elke tablet bevat 5 mg aripiprazol.
Hulpstof met bekend effect
31.6 mg lactose (als monohydraat) per tablet
_Aripiprazol Synthon 10 mg, tabletten _
Elke tablet bevat 10 mg aripiprazol.
Hulpstof met bekend effect
63.2 mg lactose (als monohydraat) per tablet
_Aripiprazol Synthon 15 mg, tabletten _
Elke tablet bevat 15 mg aripiprazol.
Hulpstof met bekend effect
94.8 mg lactose (als monohydraat) per tablet
_Aripiprazol Synthon 20 mg, tabletten _
Elke tablet bevat 20 mg aripiprazol.
Hulpstof met bekend effect
126.3 mg lactose (als monohydraat) per tablet
_Aripiprazol Synthon 30 mg, tabletten _
Elke tablet bevat 30 mg aripiprazol.
Hulpstof met bekend effect
189.5 mg lactose (als monohydraat) per tablet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
_Aripiprazol Synthon 5 mg, tabletten _
Rond (ongeveer 5 mm) en wit, met inscriptie "ARZ" aan één zijde en
“5” aan de andere zijde.
_Aripiprazol Synthon 10 mg, tabletten _
Langwerpig (ongeveer 8 mm x 4 mm) en roze, met mogelijk donkere
stipjes, met inscriptie "ARZ" en “10” één
zijde.
_Aripiprazol Synthon 15 mg, tabletten _
Rond (ongeveer 7 mm) en geel, met mogelijk donkere stipjes, met
inscriptie "ARZ" en 15 aan één zijde
M1.3.1_01.ARZ.tab.101.01.NL.3200.01
_Aripiprazol Synthon 20 mg, tabletten _
Rond (ongeveer 8 mm) en wit, met inscriptie "ARZ" en “20” aan
één zijde.
_Aripiprazol Synthon 30 mg, tabletten _
Rond (ongeveer 9 mm) en roze, met mogelijk donkere stipjes, met
inscriptie "ARZ" en “30” aan één zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Aripiprazol Synthon is geïndiceerd voor de behandeling van
schizofrenie bij volwassenen en jongeren met een
leeftijd van 1