Aripiprazol Mylan 30 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ARIPIPRAZOL

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V.

ATC-code:

N05AX12

INN (Algemene Internationale Benaming):

ARIPIPRAZOLE

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Aripiprazole

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROLOSE (E 463); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421);

Autorisatie datum:

2018-04-16

Bijsluiter

Bijsluiter
Aripiprazol Mylan 5mg, 10mg, 15 mg, 30 mg, tabletten
RVG 120443,5,6,7
Versie: april 2018
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ARIPIPRAZOL MYLAN 5 MG, TABLETTEN
ARIPIPRAZOL MYLAN 10 MG, TABLETTEN
ARIPIPRAZOL MYLAN 15 MG, TABLETTEN
ARIPIPRAZOL MYLAN 30 MG, TABLETTEN
aripiprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
• Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
• Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
• Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen
aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
• Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Aripiprazol Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ARIPIPRAZOL MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Aripiprazol Mylan bevat de werkzame stof aripiprazol en behoort tot
een groep geneesmiddelen die
antipsychotica worden genoemd. Het wordt gebruikt voor de behandeling
van volwassenen en jongeren
vanaf de leeftijd van 15 jaar en ouder die lijden aan een aandoening
die wordt gekenmerkt door
verschijnselen als het horen, zien of voelen van dingen die er niet
zijn, achterdochtigheid, onjuiste
veronderstellingen, onsamenhangende spraak en gedrag, en
onverschilligheid. Personen met deze
aandoening kunnen zich ook terneergeslagen, schuldig, angstig of
gespannen voelen.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en
jongeren vanaf de leeftijd van 13 jaar
en ouder die lijden aan een aandoening met kenmerken zoals: het gevoel
“high” te zijn, excess

Productkenmerken

Samenvatting van de Product Kenmerken
Aripiprazol Mylan 5mg, 10mg, 15 mg, 30 mg, tabletten
RVG 120443,5,6,7
Versie: juni 2019
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aripiprazol Mylan 5 mg, tabletten
Aripiprazol Mylan 10 mg, tabletten
Aripiprazol Mylan 15 mg, tabletten
Aripiprazol Mylan 30 mg, tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Aripiprazol Mylan 5_ _mg, tabletten _
Elke tablet bevat 5 mg aripiprazol.
_Aripiprazol Mylan 10_ _mg, tabletten _
Elke tablet bevat 10 mg aripiprazol.
_Aripiprazol Mylan 15_ _mg, tabletten _
Elke tablet bevat 15 mg aripiprazol.
_Aripiprazol Mylan 30_ _mg, tabletten _
Elke tablet bevat 30 mg aripiprazol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
_Aripiprazol Mylan 5_ _mg, tabletten _
Een witte tot gebroken witte, ronde, platte tablet met afgeschuinde
randen, een diameter van ongeveer 5
mm, met de inscriptie “M” aan de ene kant van het tablet en
“AT5” aan de andere kant.
_Aripiprazol Mylan 10_ _mg, tabletten _
Een witte tot gebroken witte, ronde, platte tablet met afgeschuinde
randen, met een diameter van ongeveer
6 mm met de inscriptie “M” aan de ene kant van het tablet en
“AT6” aan de andere kant.
_ _
_Aripiprazol Mylan 15_ _mg, tabletten _
Een witte tot gebroken witte, ronde, platte tablet met afgeschuinde
randen, met een diameter van ongeveer
7,1 mm met de inscriptie “M” aan de ene kant van het tablet en
“AT7” aan de andere kant.
_ _
_Aripiprazol Mylan 30_ _mg, tabletten _
Een witte tot gebroken witte, ronde, platte tablet met afgeschuinde
randen, met een diameter van ongeveer
9 mm met de inscriptie “M” aan de ene kant van het tablet en
“AT9” aan de andere kant.
4. KLINISCHE GEGEVENS
Samenvatting van de Product Kenmerken
Aripiprazol Mylan 5mg, 10mg, 15 mg, 30 mg, tabletten
RVG 120443,5,6,7
Versie: juni 2019
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Aripiprazol Mylan is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie
bij volwassenen en jongeren met
een leeftijd van 15 jaar