Aripiprazol Mylan 10mg Tabletten

Land: Zwitserland

Taal: Duits

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

aripiprazolum

Beschikbaar vanaf:

Mylan Pharma GmbH

ATC-code:

N05AX12

INN (Algemene Internationale Benaming):

aripiprazolum

farmaceutische vorm:

Tabletten

Samenstelling:

aripiprazolum 10 mg, color.: E 132, excipiens pro Fahrer.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Neuroleptikum

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1970-01-01

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Information für Patientinnen und Patienten
Aripiprazol Mylan®
Was ist Aripiprazol Mylan und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Aripiprazol Mylan nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Aripiprazol Mylan Vorsicht geboten?
Darf Aripiprazol Mylan während einer Schwangerschaft oder in der
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Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Aripiprazol Mylan®
Mylan Pharma GmbH
Was ist Aripiprazol Mylan und wann wird es angewendet?
Aripiprazol Mylan enthält den Wirkstoff Aripiprazol und gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln
welche Antipsychotika genannt werden. Aripiprazol Mylan darf nur auf
Verschreibung des Arztes oder
der Ärztin angewendet werden.
Aripiprazol Mylan wird bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 13 Jahren)
·mit krankhafter Störung des Denkens, Fühlens und Erlebens in Bezug
auf die eigene Persönlichkeit und
die Umwelt,
·zur Behandlung eines Zustands mit übersteigertem Hochgefühl, dem
Gefühl, ungewöhnliche Energi

Productkenmerken

Aripiprazol Mylan®
Mylan Pharma GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Aripiprazolum.
Hilfsstoffe: Cellulosum microcristallinum, Maltosum cristallinum,
Amylum pregelificatum,
Croscarmellosum natricum conexum, Magnesii stearas, Color: E172 (10
mg, 15 mg und 30 mg), E132
(nur 5 mg).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 5 mg, 10 mg, 15 mg und 30 mg Aripiprazol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Aripiprazol Mylan ist für die Behandlung der Schizophrenie indiziert
bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 13 Jahren.
Aripiprazol Mylan ist indiziert zur Behandlung mässig starker bis
starker manischer Episoden bei
Bipolar-I-Störungen und für die Prävention neuer manischer Episoden
bei Erwachsenen, welche
vorgängig auf die Behandlung der manischen Episoden mit Aripiprazol
ansprachen.
Aripiprazol Mylan ist indiziert zur Monotherapie in der Akutbehandlung
starker manischer oder
gemischter Episoden bei Bipolar-I-Störungen bei Jugendlichen ab 13
Jahren.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Aripiprazol Mylan kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen
werden.
Erwachsene
Schizophrenie: Die empfohlene Anfangsdosis von Aripiprazol Mylan
beträgt 1× täglich 10 mg oder
15 mg. Eine Dosiserhöhung sollte nicht vor Erreichen des Steady-State
(nach 2 Wochen) vorgenommen
werden. Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 1× täglich 15 mg.
In klinischen Studien war Aripiprazol wirksam in einem Dosisbereich
zwischen 10 und 30 mg/Tag. Eine
gesteigerte Wirksamkeit bei Dosierungen über einer Tagesdosis von 15
mg wurde nicht nachgewiesen,
obwohl einzelne Patienten von einer höheren Dosis profitieren
können. Die maximale Tagesdosis sollte
30 mg nicht überschreiten.
Manische Episoden bei Bipolar-I-Störungen: Die empfohlene
Anfangsdosis von Aripiprazol Mylan ist
15 mg einmal täglich mit oder ohne Kombination von
stimmungsstabilisierenden Substanzen (siehe
Abschnitt «Klinische Wirksamkeit»).
Im Allgemeinen sollte initial die begleitende Anwendung eines
Tranquilizers (z.B. Benzodiazepin)
erfolgen.
Abhängig vom Zustand