Aripiprazol Laboratorios Liconsa 15 mg tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ARIPIPRAZOL 15 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Laboratorios Liconsa S.A. C/ Dulcinea S/N 28805 MADRID (SPANJE)

ATC-code:

N05AX12

INN (Algemene Internationale Benaming):

ARIPIPRAZOL 15 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Aripiprazole

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROLOSE (E 463); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL;

Autorisatie datum:

2015-08-27

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ARIPIPRAZOL LABORATORIOS LICONSA 5 MG TABLETTEN
ARIPIPRAZOL LABORATORIOS LICONSA 10 MG TABLETTEN
ARIPIPRAZOL LABORATORIOS LICONSA 15 MG TABLETTEN
ARIPIPRAZOL LABORATORIOS LICONSA 30 MG TABLETTEN
aripiprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Aripiprazol Laboratorios Liconsa en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijkebijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ARIPIPRAZOL LABORATORIOS LICONSA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel bevat de werkzame stof aripiprazol en behoort tot een groep
geneesmiddelen die
antipsychotica worden genoemd.
Het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en jongeren
vanaf de leeftijd van 15
jaar en ouder die lijden aan een aandoening die wordt gekenmerkt door
verschijnselen als het
horen,
zien
of
voelen
van
dingen
die
er
niet
zijn,
achterdochtigheid,
onjuiste
veronderstellingen, onsamenhangende spraak en gedrag, en
onverschilligheid. Personen met
deze aandoening kunnen zich ook teneergeslagen, schuldig, angstig of
gespannen voelen.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en
jongeren vanaf de leeftijd
van 13 jaar en ouder die lijden aan een aandoening met kenmerken
zoals: het gevoel “high” te
zijn, excessief energiek zijn, mi

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aripiprazol Laboratorios Liconsa 5 mg tabletten
Aripiprazol Laboratorios Liconsa 10 mg tabletten
Aripiprazol Laboratorios Liconsa 15 mg tabletten
Aripiprazol Laboratorios Liconsa 30 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Aripiprazol Laboratorios Liconsa 5 mg tabletten
Elke tablet bevat 5 mg aripiprazol.
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 53 mg lactose.
Aripiprazol Laboratorios Liconsa 10 mg tabletten
Elke tablet bevat 10 mg aripiprazol.
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 107 mg lactose.
Aripiprazol Laboratorios Liconsa 15 mg tabletten
Elke tablet bevat 15 mg aripiprazol.
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 160 mg lactose
Aripiprazol Laboratorios Liconsa 30 mg tabletten
Elke tablet bevat 30 mg aripiprazol.
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 321 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
5 mg: Ronde platte lichtroze tablet (diameter 5,3 mm)
10 mg: Ronde dubbelbolle lichtroze tablet (diameter 7 mm)
15 mg: Ronde dubbelbolle lichtroze tablet, met een breukstreep aan een
kant
De breukstreep dient niet om de tablet te breken (diameter 8 mm)
30 mg: Ronde dubbelbolle lichtroze tablet (diameter 9,5 mm)
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Aripiprazol Laboratorios Liconsa is geïndiceerd voor de behandeling
van schizofrenie bij volwassenen en
jongeren met een leeftijd van 15 jaar en ouder.
Aripiprazol Laboratorios Liconsa is geïndiceerd voor de behandeling
van matige tot ernstige manische
episodes bij een bipolaire I stoornis en voor de preventie van een
nieuwe manische episode bij volwassenen
2
die voorheen voornamelijk manische episodes hadden en bij wie deze
manische episodes reageerden op de
behandeling met aripiprazol (zie rubriek 5.1).
Aripiprazol Laboratorios Liconsa is geïndiceerd voor de behandeling
gedurende maximaal 12 weken van
matige tot ernstige manische episodes in bipolaire I stoornis bij
jongeren met e