ARIPIPRAZOL GENTHON 5 MG COMPRIMIDOS EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

ARIPIPRAZOL

Beschikbaar vanaf:

Genthon Bv

ATC-code:

N05AX12

INN (Algemene Internationale Benaming):

ARIPIPRAZOLE

Samenstelling:

Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON,LACTOSA MONOHIDRATO

Therapeutisch gebied:

ANTIPSICÓTICOS - Otros antipsicóticos - Aripiprazol

Product samenvatting:

ARIPIPRAZOL GENTHON 5 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 21/03/2016 No Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2016-03-08

Bijsluiter

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARIPIPRAZOL GENTHON 5 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
•
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Aripiprazol Genthon 5 mg comprimidos EFG y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aripiprazol Genthon 5 mg
comprimidos EFG
3.
Cómo tomar Aripiprazol Genthon 5 mg comprimidos EFG
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Aripiprazol Genthon 5 mg comprimidos EFG
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARIPIPRAZOL GENTHON 5 MG COMPRIMIDOS EFG Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
ARIPIPRAZOL GENTHON 5 MG COMPRIMIDOS EFG CONTIENE ARIPIPRAZOL COMO
PRINCIPIO ACTIVO Y PERTENECE
A UN GRUPO DE MEDICAMENTOS DENOMINADOS ANTIPSICÓTICOS.
Se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 15 años o más que
padecen una enfermedad caracterizada
por síntomas tales como oír, ver y sentir cosas que no existen,
desconfianza, creencias erróneas, habla
incoherente y monotonía emocional y de comportamiento. Las personas
en este estado pueden también
sentirse deprimidas, culpables, inquietas o tensas.
Aripiprazol Genthon 5 mg comprimidos EFG se utiliza para tratar
adultos y adolescentes de 13 años o más
que padecen un trastorno caracterizado por síntomas tales como
sentirse eufórico, tener una energía
exagerada, necesidad de dormir mucho menos de lo habitual, hablar muy
deprisa con fuga de ideas y a
veces, una irritabilidad grave. En adultos también previene esta
situació

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aripiprazol Genthon 5 mg comprimidos EFG
Aripiprazol Genthon 10 mg comprimidos EFG
Aripiprazol Genthon 15 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Aripiprazol Genthon 5 mg comprimidos EFG
Cada comprimido de Aripiprazol Genthon 5 mg comprimidos contiene 5 mg
de aripiprazol.
Excipiente con efecto conocido: 33,3 mg de lactosa monohidrato por
comprimido.
Aripiprazol Genthon 10 mg comprimidos EFG
Cada comprimido de Aripiprazol Genthon 10 mg comprimidos contiene 10
mg de aripiprazol.
Excipiente con efecto conocido: 66,5 mg de lactosa monohidrato por
comprimido.
Aripiprazol Genthon 15 mg comprimidos EFG
Cada
comprimido
de
Aripiprazol
Genthon
15
mg
comprimidos
contiene
15
mg
de
aripiprazol.
Excipiente con efecto conocido: 99,8 mg de lactosa monohidrato por
comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
5 mg comprimidos
Redondo (aproximadamente 5 mm) y de color blanco, grabado con
“ARZ” en un lado y “5” en el otro
lado.
10 mg comprimidos
Oblongo (aproximadamente 8 mm x 4 mm) y de color rosa, con posibles
manchas más oscuras, grabado
con “ARZ” y “10” en un lado.
15 mg comprimidos
Redondo (aproximadamente de 7 mm) y de color amarillo, con posibles
manchas más oscuras, grabado con
“ARZ” y “15” en un lado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aripiprazol Genthon está indicado en el tratamiento de la
esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15
años o más.
Aripiprazol Genthon está indicado para el tratamiento de los
episodios maníacos moderados a severos en
pacientes con Trastorno Bipolar I y en la prevención de nuevos
episodios maníacos en adultos que
presentaron episodios predominantemente maníacos y que respondieron
al tratamiento con aripiprazol (ver
sección 5.1).
Aripiprazol Genthon está indicado para el tratamiento hasta 12
semanas de los episodios maníacos
moderados a severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13
años o más (