Aripiprazol Brillpharma 15 mg tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ARIPIPRAZOL 15 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Brillpharma (Ireland) Limited Iniscarra, Main Street RATHCOOLE (IERLAND)

ATC-code:

N05AX12

INN (Algemene Internationale Benaming):

ARIPIPRAZOL 15 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Aripiprazole

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROLOSE (E 463); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Page 1 of 12
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ARIPIPRAZOL BRILLPHARMA 5 MG TABLETTEN
ARIPIPRAZOL BRILLPHARMA 10 MG TABLETTEN
ARIPIPRAZOL BRILLPHARMA 15 MG TABLETTEN
ARIPIPRAZOL BRILLPHARMA 20 MG TABLETTEN
ARIPIPRAZOL BRILLPHARMA 30 MG TABLETTEN
aripiprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan. Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Aripiprazol Brillpharma en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ARIPIPRAZOL BRILLPHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat de werkzame stof aripiprazol en behoort tot een groep
geneesmiddelen
die
antipsychotica
worden
genoemd.
Het
wordt
gebruikt
voor
de
behandeling
van
volwassenen en jongeren van 15 jaar en ouder die lijden aan een
aandoening die wordt
gekenmerkt door verschijnselen als het horen, zien of voelen van
dingen die er niet zijn,
achterdochtigheid, onjuiste veronderstellingen, onsamenhangende spraak
en gedrag, en
onverschilligheid.
Personen
met
deze
aandoening
kunnen
zich
ook
teneergeslagen,
schuldig, angstig of gespannen voelen.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en
jongeren van 13 jaar
en ouder die lijden aan een aandoening met kenmerken zoals: het gevoel
“high” te zijn,
extreem energiek zijn, minder slaap nodig hebben dan normaal, erg

Productkenmerken

RVG 119010-15
Brillpharma (Ireland) Limited
Ver. 03
Page 1 of 36
DECEMBER 2023
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aripiprazol Brillpharma 5 mg tabletten
Aripiprazol Brillpharma 10 mg tabletten
Aripiprazol Brillpharma 15 mg tabletten
Aripiprazol Brillpharma 20 mg tabletten
Aripiprazol Brillpharma 30 mg tabletten
2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Aripiprazol
Brillpharma 5 mg :
- Elke tablet bevat 5 mg aripiprazol
- Hulpstof met bekend effect: bevat ook 73,20 mg lactosemonohydraat
Aripiprazol Brillpharma 10 mg :
- Elke tablet bevat 10 mg aripiprazol
- Hulpstof met bekend effect: bevat ook 68,24 mg lactosemonohydraat
Aripiprazol Brillpharma 15 mg :
- Elke tablet bevat 15 mg aripiprazol
- Hulpstof met bekend effect: bevat ook 102,36 mg lactosemonohydraat
Aripiprazol Brillpharma 20 mg :
- Elke tablet bevat 20 mg aripiprazol
- Hulpstof met bekend effect: bevat ook 136,48 mg lactosemonohydraat
Aripiprazol Brillpharma 30 mg :
- Elke tablet bevat 30 mg aripiprazol
- Hulpstof met bekend effect: bevat ook 204,72 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
5 mg: Lichtblauw tot blauwe, rechthoekige schuinrandige aan beide
zijden bolle tabletten met de opdruk 'BL' aan de ene kant en '5' aan
de
andere kant. De afmetingen van de tablet zijn 8,0 mm x 4,5 mm.
10 mg: Lichtroze tot roze, rechthoekige, schuinrandige aan beide
zijden bolle tabletten met de opdruk 'BL' aan de ene kant en '10' aan
de
andere kant,
met mogelijk kleine rode tot bruine vlekken
. De afmetingen
RVG 119010-15
Brillpharma (Ireland) Limited
Ver. 03
Page 2 of 36
DECEMBER 2023
van de tablet zijn 8,0 mm x 4,5 mm.
15 mg: Lichtgeel tot gele, ronde, schuinrandige aan beide zijden bolle
tabletten met de opdruk ‘BL’ aan de ene kant en '15' aan de andere
kant, met mogelijk kleine gele tot bruine vlekken. De diameter van de
tablet is 7,20 mm.
20 mg: Witte tot gebroken witte, ronde, schuinrandige aan beide zijden
bolle tabletten met de opdruk ‘BL’ aan de ene ka