Aripiprazol Bluepharma 5 mg Comprimido

Land: Portugal

Taal: Portugees

Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Werkstoffen:

Aripiprazol

Beschikbaar vanaf:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

ATC-code:

N05AX12

INN (Algemene Internationale Benaming):

Aripiprazole

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

Comprimido

Samenstelling:

Aripiprazol 5 mg

Toedieningsweg:

Via oral

Eenheden in pakket:

Blister 50 unidade(s)

klasse:

2.9.2 - Antipsicóticos

Prescription-type:

MSRM

Therapeutische categorie:

Genérico

Therapeutisch gebied:

aripiprazole

therapeutische indicaties:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product samenvatting:

Número de Registo: 5821046 CNPEM: 50107976 CHNM: 10064841 Não Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2021-08-27

Bijsluiter

APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Aripiprazol Bluepharma 5 mg comprimidos
Aripiprazol Bluepharma 10 mg comprimidos
Aripiprazol Bluepharma 15 mg comprimidos
Aripiprazol Bluepharma 30 mg comprimidos
aripiprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Aripiprazol Bluepharma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Aripiprazol Bluepharma
3. Como tomar Aripiprazol Bluepharma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Aripiprazol Bluepharma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Aripiprazol Bluepharma e para que é utilizado
Aripiprazol Bluepharma contém a substância ativa aripiprazol e
pertence a um
grupo de medicamentos chamados antipsicóticos. É utilizado no
tratamento de
doentes adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 15 anos
que sofrem de
uma doença caracterizada por sintomas tais como ouvir, ver ou sentir
coisas que
não existem, desconfiança, juízos errados, discurso e comportamento
incoerentes e
apatia emocional. As pessoas neste estado podem também sentir-se
deprimidas,
culpadas, ansiosas ou tensas.
Aripiprazol Bluepharma é utilizado no tratamento de adultos e
adolescentes de
idade igual ou superior a 13 anos que sofrem de uma condição com
sintomas tais
como sentir-se "eufórico", ter uma energia excessiva, necessidade de
dormir muito
menos do que o habitual, falar mui

Productkenmerken

APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
1. NOME DO MEDICAMENTO
ARIPIPRAZOL BLUEPHARMA 5 mg comprimidos
ARIPIPRAZOL BLUEPHARMA 10 mg comprimidos
ARIPIPRAZOL BLUEPHARMA 15 mg comprimidos
ARIPIPRAZOL BLUEPHARMA 30 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ARIPIPRAZOL BLUEPHARMA 5 mg comprimidos
Cada comprimido contém 5 mg de aripiprazol.
Excipiente com efeito conhecido
53,494 mg lactose (sob a forma mono-hidratada) por comprimido
ARIPIPRAZOL BLUEPHARMA 10 mg comprimidos
Cada comprimido contém 10 mg de aripiprazol.
Excipiente com efeito conhecido
106,988 mg lactose (sob a forma mono-hidratada) por comprimido
ARIPIPRAZOL BLUEPHARMA 15 mg comprimidos
Cada comprimido contém 15 mg de aripiprazol.
Excipiente com efeito conhecido
160,482 mg lactose (sob a forma mono-hidratada) por comprimido
ARIPIPRAZOL BLUEPHARMA 30 mg comprimidos
Cada comprimido contém 30 mg de aripiprazol.
Excipiente com efeito conhecido
320,964 mg lactose (sob a forma mono-hidratada) por comprimido
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
ARIPIPRAZOL BLUEPHARMA 5 mg comprimidos
Cor-de-rosa claro, redondos e planos (diâmetro 5,3 mm).
ARIPIPRAZOL BLUEPHARMA 10 mg comprimidos
Cor-de-rosa claro, redondos e biconvexos (diâmetro 7 mm).
ARIPIPRAZOL BLUEPHARMA 15 mg comprimidos
Cor-de-rosa claro, redondos, biconvexos e com ranhura numa das faces.
A ranhura
do comprimido não se destina à sua divisão (diâmetro 8 mm).
ARIPIPRAZOL BLUEPHARMA 30 mg comprimidos
Cor-de-rosa claro, redondos e biconvexos (diâmetro 9,5 mm).
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
ARIPIPRAZOL BLUEPHARMA é indicado para o tratamento da esquizofrenia
em
adultos e em adolescentes de idade igual ou superior a 15 anos.
ARIPIPRAZOL BLUEPHARMA é indicado para o tratamento do episódio
maníaco
moderado a grave na perturbação bipolar I e para a prevenção de
novos episódios
maníacos em adultos que experimentaram predominantemente episódios
maníacos
e em que o episódio maníaco