Aripipan 20 mg Tabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Aripiprazol

Beschikbaar vanaf:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ATC-code:

N05AX12

INN (Algemene Internationale Benaming):

Aripiprazole

farmaceutische vorm:

Tablette

Samenstelling:

Teil 1 - Tablette; Aripiprazol (29967) 20 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2018-03-09

Bijsluiter

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ARIPIPAN 20 MG TABLETTEN
Aripiprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Aripipan und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Aripipan beachten?
3. Wie ist Aripipan einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Aripipan aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ARIPIPAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aripipan enthält den Wirkstoff Aripiprazol und gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die
Antipsychotika genannt werden.
Es wird angewendet für die Behandlung von Erwachsenen und
Jugendlichen ab 15 Jahren, die
an einer Krankheit leiden, die gekennzeichnet ist durch Symptome wie
das Hören, Sehen oder
Fühlen von Dingen, die nicht vorhanden sind, Misstrauen,
Wahnvorstellungen,
unzusammenhängende Sprache, wirres Verhalten und verflachte
Stimmungslage. Menschen
mit dieser Krankheit können auch deprimiert sein, sich schuldig
fühlen, ängstlich oder
angespannt sein.
Aripipan wird auch angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13
Jahren zur
Behandlung eines Zustands mit übersteigertem Hochgefühl, dem Gefühl
übermäßige Energie
zu haben, viel weniger Schlaf zu brauchen als gewöhnlich, sehr
schnellem Sprechen mit
schnell wechselnden Ideen und manchmal starker Reizbarkeit

Productkenmerken

FACHINFORMATION
ARIPIPAN
® 20 MG TABLETTEN
1
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEI-
MITTELS
Aripipan
®
20 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATI-
VE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 20 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung:
Jede Tablette enthält 120,09 mg Lactose (als
Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tab-
letten mit abgeschrägten Kanten und der
Prägung A20 auf einer Seite (Durchmesser:
8 mm, Dicke: 2,7-4,3 mm).
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Aripiprazol wird angewendet für die Be-
handlung der Schizophrenie bei Erwachse-
nen und bei Jugendlichen ab 15 Jahren.
Aripiprazol wird angewendet für die Be-
handlung von mäßigen bis schweren mani-
schen Episoden der Bipolar-I-Störung und
für die Prävention einer neuen manischen
Episode bei Erwachsenen, die überwiegend
manische Episoden hatten und deren mani-
sche Episoden auf die Behandlung mit Ari-
piprazol ansprachen (siehe Abschnitt 5.1).
Aripiprazol wird angewendet für eine bis zu
12 Wochen dauernde Behandlung von mä-
ßigen bis schweren manischen Episoden der
Bipolar-I-Störung bei Jugendlichen ab 13
Jahren (siehe Abschnitt 5.1).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
_Schizophrenie: _Die empfohlene Anfangsdo-
sis beträgt 10 oder 15 mg Aripiprazol/Tag
bei einer Erhaltungsdosis von 15 mg/Tag
einmal täglich unabhängig von den Mahlzei-
ten.
Aripiprazol ist wirksam in einem Dosisbe-
reich zwischen 10 und 30 mg/Tag. Eine ge-
steigerte Wirksamkeit bei Dosierungen über
einer Tagesdosis von 15 mg wurde nicht
nachgewiesen, obwohl einzelne Patienten
von einer höheren Dosis profitieren können.
Die maximale Tagesdosis sollte 30 mg nicht
überschreiten.
_ _
_Manische Episoden bei Bipolar-I-Störung: _
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 15 mg
Aripiprazol einmal täglich, unabhängig von
den
Mahlzeiten
als
Monotherapie
oder
Kombinationstherapie (siehe Abschnitt 5.1).
Einige Patiente