AripiHEXAL 5 mg Tabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Aripiprazol

Beschikbaar vanaf:

Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH (8027122)

ATC-code:

N05AX12

INN (Algemene Internationale Benaming):

Aripiprazole

farmaceutische vorm:

Tablette

Samenstelling:

Teil 1 - Tablette; Aripiprazol (29967) 5 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2015-04-02

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ARIPIHEXAL 5 MG TABLETTEN
ARIPIHEXAL 10 MG TABLETTEN
ARIPIHEXAL 15 MG TABLETTEN
ARIPIHEXAL 30 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Aripiprazol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der
Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was sind AripiHEXAL Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von AripiHEXAL Tabletten beachten?
3. Wie sind AripiHEXAL Tabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind AripiHEXAL Tabletten aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ARIPIHEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
AripiHEXAL enthält den Wirkstoff Aripiprazol und gehören zu einer
Gruppe von
Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.
Es wird angewendet für die Behandlung von Erwachsenen und
Jugendlichen ab 15
Jahren, die an einer Krankheit leiden, die gekennzeichnet ist durch
Symptome wie
das Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht vorhanden sind,
Misstrauen,
Wahnvorstellungen, unzusammenhängende Sprache, wirres Verhalten und
verflachte Stimmungslage. Menschen mit dieser Krankheit können auch
deprimiert
sein, sich schuldig fühlen, ängstlich oder angespannt sein.
AripiHEXAL wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13
Jahre zur
Behandlung eines Zustands mit übersteigertem Hochgefühl, dem Gefühl
übermäßige Energie z

Productkenmerken

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
AripiHEXAL 5 mg Tabletten
AripiHEXAL 10 mg Tabletten
AripiHEXAL 15 mg Tabletten
AripiHEXAL 30 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_AripiHEXAL 5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 5 mg Aripiprazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 45,15 mg Lactose (als Monohydrat), 0,50 mg
Aspartam (E 951) und bis zu 0,0018 mg
Benzylalkohol.
_AripiHEXAL 10 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 10 mg Aripiprazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 90,30 mg Lactose (als Monohydrat), 1,0 mg
Aspartam (E 951) und bis zu 0,0036 mg
Benzylalkohol.
_AripiHEXAL 15 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 15 mg Aripiprazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 135,46 mg Lactose (als Monohydrat), 1,5 mg
Aspartam (E 951) und bis zu 0,0054 mg
Benzylalkohol.
_AripiHEXAL 30 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 30 mg Aripiprazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 270,90 mg Lactose (als Monohydrat), 3,0 mg
Aspartam (E 951) und bis zu 0,0108 mg
Benzylalkohol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_AripiHEXAL 5 mg Tabletten _
Rechteckige, bikonvexe, blaue, beidseitig glatte Tabletten mit den
Abmessungen: 7,6 x 4,3 mm ± 0,1 mm
_AripiHEXAL 10 mg Tabletten _
Rechteckige, bikonvexe, pinkfarbene, beidseitig glatte Tabletten mit
den Abmessungen: 9,3 x 5,2 mm ± 0,1 mm
_AripiHEXAL 15 mg Tabletten _
Runde, flache, gelbe, beidseitig glatte Tabletten mit einem
Durchmesser von 9,0 mm ± 0,1 mm
_AripiHEXAL 30 mg Tabletten _
Runde, flache, pinkfarbene, beidseitig glatte Tabletten mit einem
Durchmesser von 10,0 mm ± 0,1 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
AripiHEXAL wird angewendet für die Behandlung der Schizophrenie bei
Erwachsenen und bei Jugendlichen ab
15 Jahren.
AripiHEXAL wird angewendet für die Behandlung von mäßigen bis
schweren manischen Episoden der Bipolar-I-
Störung u