Arimidex, filmomhulde tabletten 1 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ANASTROZOL 1 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Laboratoires Juvise Pharmaceuticals 149 Boulevard Bataille de Stalingrad 69100 VILLEURBANNE (FRANKRIJK)

ATC-code:

L02BG03

INN (Algemene Internationale Benaming):

ANASTROZOL 1 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 300 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171), HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 300 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Anastrozole

Product samenvatting:

Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 300; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1996-09-05

Bijsluiter

november2020/MAT
BIJSLUITER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ARIMIDEX, FILMOMHULDE TABLETTEN 1 MG
anastrozol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Arimidex en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ARIMIDEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Arimidex
bevat
een
stof
die
anastrozol
wordt
genoemd.
Dit
middel
behoort
tot
een
groep
geneesmiddelen die ‘aromataseremmers’ wordt genoemd. Arimidex
wordt gebruikt om borstkanker te
behandelen bij vrouwen die in de overgang zijn geweest.
Dit middel werkt door de hoeveelheid van het hormoon oestrogeen, dat
door uw lichaam wordt
gemaakt, te verminderen. Het doet dat door het blokkeren van een enzym
met de naam ‘aromatase’
(een natuurlijke stof in uw lichaam).
2.
WANNEER MAG U ARIMIDEX NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden onder
punt 6.
-
U bent zwanger of geeft borstvoeding (zie rubriek
‘Zwangerschap en borstvoeding’).
Neem dit middel niet in als één van de bovenstaande punten op u van
toepassing is. Raadpleeg bij
twijfel uw arts of apotheker voordat u Arimidex inn

Productkenmerken

20200227/IB079
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Arimidex, filmomhulde tabletten 1 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 1 mg anastrozol.
Hulpstoffen met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 93 mg lactosemonohydraat (zie rubriek
4.4). Voor de volledige lijst van
hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte, ronde, dubbel bolle filmomhulde tablet van ongeveer 6,1 mm met
“A” op de ene zijde en
“Adx1” op de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Arimidex is geïndiceerd voor de:
•
Behandeling van hormoonreceptorpositieve gevorderde borstkanker bij
postmenopauzale
vrouwen.
•
Adjuvante behandeling van hormoonreceptorpositieve invasieve
borstkanker in een vroeg
stadium bij postmenopauzale vrouwen.
•
Adjuvante behandeling van hormoonreceptorpositieve invasieve
borstkanker in een vroeg
stadium bij postmenopauzale vrouwen die 2 tot 3 jaar adjuvante
therapie met tamoxifen hebben
gekregen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosering van Arimidex voor volwassenen inclusief ouderen
is eenmaal daags één tablet
van 1 mg.
Voor postmenopauzale vrouwen met hormoonreceptorpositieve invasieve
borstkanker in een vroeg
stadium is de aanbevolen duur van adjuvante endocriene behandeling 5
jaar.
_Speciale populaties _
_Pediatrische patiënten _
Arimidex wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en
adolescenten vanwege onvoldoende
gegevens over de veiligheid en werkzaamheid (zie rubrieken 4.4 en
5.1).
_ _
_ _
_Gestoorde nierfunctie _
Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met een licht of
matig gestoorde nierfunctie. Bij
patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie dient de toediening
van Arimidex met voorzichtigheid
te worden uitgevoerd (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
_ _
_Gestoorde leverfunctie _
Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met een licht
gestoorde leverfunctie. Bij patiënten met
een matig tot ernstig gestoorde leverfunc