Land: Turkije
Taal: Turks
Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
guanfasin hidroklorür
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
C02AC02
guanfasin hydrochloride
1970-01-01
/ 9 1 KULLANMA TALİMATI ARİSLOW ER 1 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE_: Guanfasin. _ _ Her bir uzatılmış salımlı tablet 1 mg guanfasine eşdeğer guanfasin hidroklorür içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Hipromelloz 2208/4000 mPas, Silisleşmiş Mikrokristalin Selüloz, Ludipress (içeriği: laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), povidon 30, krospovidon), Metakrilik Asit–Etil Akrilat Kopolimeri (1:1), Sodyum Aljinat (Yüksek Viskozite), Kalsiyum Hidrojen Fosfat Anhidröz, Gliserol Dibehenat. ▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size/çocuğunuza önerilen _ _dozun dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ARİSLOW ER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ARİSLOW ER’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ARİSLOW ER NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ARİSLOW ER_ _’_ _NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ARİSLOW ER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ARİSLOW ER’nin etkin maddesi guanfasindir. Bu ilaç, beyin aktivitesini etkileyen ilaç grubundandır. Bu ilaç dikkat Lees het volledige document
1 / 18 KISA ÜRÜN BİLGİSİ ▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl raporlanır? 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ARİSLOW ER 1 mg Uzatılmış Salımlı Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir uzatılmış salımlı tablet 1 mg guanfasine eşdeğer guanfasin hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDELER: Ludipress (laktoz monohidrat [inek sütü kaynaklı] içerir)…….…11.252 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’ e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Uzatılmış salımlı tablet Beyaz-beyazımsı, bir yüzü “1MG’’ yazılı, yuvarlak tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ARİSLOW ER, uyarıcı ilaçların uygun olmadığı, tolere edilemediği veya etkisiz kaldığı 6-17 yaş arası çocuk ve adolesanlarda dikkat eksikliği hiperaktivite bozukluğunun (DEHB) tedavisinde endikedir. ARİSLOW ER, tipik olarak psikolojik, eğitsel ve sosyal tedbirleri de içeren kapsamlı DEHB tedavi programının kapsamında kullanılmalıdır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Çocuk ve/veya adolesanlardaki davranışsal bozukluklarda, tedavi uygun bir uzmanın gözetiminde başlatılmalıdır. Tedavi öncesi tarama: Reçete yazılmadan önce, somnolans ve sedasyon, hipotansiyon ve bradikardi, QT uzama aritmi ve kilo artışı / obezite riski yüksek olan hastaları tespit etmek için bir başlangıç değerlendirmesi yapılmalıdır. Bu değerlendirme kan basıncı ve kalp atımı dahil olmak üzere hastanın kardiyovasküler durumuna yönelik olmalıdır ve eşzamanlı alınan ilaçların kapsamlı öyküsü, geçmişteki veya şu anki komorbid tıbbi ve psikiyatrik bozukluk veya semptomlar, ailede ani kardiyak/açıklanamayan ölüm öyküsü ve büyüme grafiğine tedavi öncesi boy ve kilo değerlerinin doğru kaydı belgelenmelidir Lees het volledige document