ARCOXIA 60 mg filmsko obložene tablete

Land: Slovenië

Taal: Sloveens

Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Werkstoffen:

etorikoksib

Beschikbaar vanaf:

Merck Sharp & Dohme, d.o.o.

ATC-code:

M01AH05

INN (Algemene Internationale Benaming):

etorikoksib

farmaceutische vorm:

filmsko obložena tableta

Samenstelling:

etorikoksib 60 mg / 1 tableta

Toedieningsweg:

Peroralna uporaba

Eenheden in pakket:

14 tableta

Prescription-type:

Rp

Therapeutische categorie:

etorikoksib

Product samenvatting:

Pakiranje :škatla s 14 tabletami (2 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorisatie-status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisatie datum:

2016-03-26

Bijsluiter

JAZMP – IA/088 – 30. 11. 2023
1
NAVODILO ZA UPORABO
ARCOXIA 30 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ARCOXIA 60 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ARCOXIA 90 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ARCOXIA 120 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
etorikoksib
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Arcoxia in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Arcoxia
3.
Kako jemati zdravilo Arcoxia
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Arcoxia
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ARCOXIA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO ARCOXIA?
•
Zdravilo Arcoxia vsebuje učinkovino etorikoksib. Zdravilo Arcoxia
spada v skupino zdravil,
imenovanih selektivni zaviralci COX-2. Ti spadajo v družino zdravil,
ki jih imenujemo
nesteroidni antirevmatiki (NSAR-i).
ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO ARCOXIA?
•
Zdravilo Arcoxia pomaga ublažiti bolečino in otekanje (vnetje)
sklepov in mišic pri bolnikih,
starih 16 let ali več, z osteoartrozo, revmatoidnim artritisom,
ankilozirajočim spondilitisom ali s
protinom.
•
Zdravilo Arcoxia se uporablja tudi za kratkotrajno zdravljenje zmerne
bolečine po kirurških
posegih na zobeh pri bolnikih, starih 16 let ali več.
KAJ JE OSTEOARTROZA?
Osteoartroza je bolezen sklepov. Je posledica postopne obrabe
hrustanca, ki prekriva končne dele
kosti. To povzroči otekanje (vnetje), bolečino, občutljivost,
okornost in neuporabnost sklepov.
KAJ JE REVMATOIDNI ARTRITIS?
Revmatoid

Productkenmerken

JAZMP – IA/088 – 30. 11. 2023
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
ARCOXIA 30 mg filmsko obložene tablete
ARCOXIA 60 mg filmsko obložene tablete
ARCOXIA 90 mg filmsko obložene tablete
ARCOXIA 120 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 30, 60, 90 ali 120 mg
etorikoksiba.
Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom:
30 mg tableta: 1,3 mg laktoze (v obliki monohidrata)
60 mg tableta: 2,7 mg laktoze (v obliki monohidrata)
90 mg tableta: 4,0 mg laktoze (v obliki monohidrata)
120 mg tableta: 5,3 mg laktoze (v obliki monohidrata)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložene tablete (tablete)
30 mg tablete: modro-zelene, na obeh straneh izbočene, v obliki
jabolka, z oznako "ACX 30" na eni
strani in oznako "101" na drugi strani
60 mg tablete: temno zelene, na obeh straneh izbočene, v obliki
jabolka, z oznako "ARCOXIA 60" na
eni strani in oznako "200" na drugi strani
90 mg tablete: bele, na obeh straneh izbočene, v obliki jabolka, z
oznako "ARCOXIA 90" na eni strani
in oznako "202" na drugi strani
120 mg tablete: svetlo zelene, na obeh straneh izbočene, v obliki
jabolka, z oznako "ARCOXIA 120"
na eni strani in oznako "204" na drugi strani
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Arcoxia je indicirano za simptomatsko lajšanje bolečine pri
zdravljenju osteoartroze (OA),
revmatoidnega artritisa (RA), ankilozirajočega spondilitisa ter
bolečine in znakov vnetja, povezanih z
akutnim uričnim artritisom pri odraslih in mladostnikih, starih 16
let ali več.
Zdravilo Arcoxia je indicirano za kratkotrajno zdravljenje zmerne
bolečine v povezavi s kirurškimi
posegi na zobeh pri odraslih in mladostnikih, starih 16 let ali več.
Odločitev, da se predpiše selektivni zaviralec COX-2, mora temeljiti
na oceni vseh tveganj za vsakega
posameznega bolnika (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
JAZMP – IA/088 – 30. 11. 2023
2
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Ker se tveganje za