Arcoxia 60 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ETORICOXIB

Beschikbaar vanaf:

Dr. Fisher Farma B.V.

ATC-code:

M01AH05

INN (Algemene Internationale Benaming):

ETORICOXIB

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Etoricoxib

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CARNAUBAWAS (E 903); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2008-05-30

Bijsluiter

BS01061 / 13 / maart 2016
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ARCOXIA 60 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ARCOXIA 90 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Etoricoxib
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij
dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u
een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op
met uw
arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is ARCOXIA en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ARCOXIA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
WAT IS ARCOXIA?

ARCOXIA bevat de werkzame stof etoricoxib. ARCOXIA behoort tot een
groep geneesmiddelen die selectieve COX-2-remmers worden genoemd.
Deze behoren tot een klasse geneesmiddelen die niet-steroïdale
anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) worden genoemd.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?

ARCOXIA helpt bij mensen van 16 jaar en ouder met artrose, reumatoïde
artritis, de ziekte van Bechterew en jicht de pijn en zwelling
(ontsteking) in
de gewrichten en spieren te verminderen.

ARCOXIA wordt ook gebruikt bij mensen van 16 jaar en ouder voor een
kortdurende behandeling van matige pijn na een tandheelkundige
ingreep.
WAT IS ARTROSE?
Artrose is een aandoening van de gewrichten. Deze is het gevolg van
een geleidelijke
afbraak van het kraakbeen dat de uiteinden van de botten bedekt. Dit
veroorzaakt
zwelling (ontsteking), pijn, gevoeligheid, stijfheid en lichamelijke
beperkingen.
WAT IS REUMATOÏDE ARTR

Productkenmerken

Arcoxia 30 mg, filmomhulde tabletten
Arcoxia 60 mg, filmomhulde tabletten
Arcoxia 90 mg, filmomhulde tabletten
Arcoxia 120 mg, filmomhulde tabletten
RVG 34279
RVG 27705
RVG 27706
RVG 27707
Samenvatting van de productkenmerken
Pagina 1/22
UK/H/532/01-04/IA/447/G
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ARCOXIA 30 mg filmomhulde tabletten
ARCOXIA 60 mg filmomhulde tabletten
ARCOXIA 90 mg filmomhulde tabletten
ARCOXIA 120 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 30, 60, 90 of 120 mg etoricoxib.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
30 mg tablet: 1,3 mg lactose (als monohydraat)
60 mg tablet: 2,7 mg lactose (als monohydraat)
90 mg tablet: 4,0 mg lactose (als monohydraat)
120 mg tablet: 5,3 mg lactose (als monohydraat)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten (tabletten).
30 mg tabletten: blauwgroene, appelvormige, dubbelbolle tabletten met
de ingeslagen code ‘101’ aan de
ene zijde en ‘ACX 30’ aan de andere zijde.
60 mg tabletten: donkergroene, appelvormige, dubbelbolle tabletten met
de ingeslagen code ‘200’ aan de
ene zijde en ‘ARCOXIA 60’ aan de andere zijde.
90 mg tabletten: witte, appelvormige, dubbelbolle tabletten met de
ingeslagen code ‘202’ aan de ene zijde
en ‘ARCOXIA 90’ aan de andere zijde.
120 mg tabletten: vaalgroene, appelvormige, dubbelbolle tabletten met
de ingeslagen code ‘204’ aan de
ene zijde en ‘ARCOXIA 120’ aan de andere zijde.
Arcoxia 30 mg, filmomhulde tabletten
Arcoxia 60 mg, filmomhulde tabletten
Arcoxia 90 mg, filmomhulde tabletten
Arcoxia 120 mg, filmomhulde tabletten
RVG 34279
RVG 27705
RVG 27706
RVG 27707
Samenvatting van de productkenmerken
Pagina 2/22
UK/H/532/01-04/IA/447/G
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
ARCOXIA is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten van 16 jaar en
ouder voor de symptomatische
verlichting van artrose, reumatoïde artritis (RA), spondylitis
ankylopoetica en de pijn en v