Arcoxia 60 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Etoricoxib 60 mg

Beschikbaar vanaf:

Organon N.V.

ATC-code:

M01AH05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Etoricoxib

Dosering:

60 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Etoricoxib 60 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Etoricoxib

Product samenvatting:

CTI-code: 239531-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 239531-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 239531-11 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 00840164501117 - CNK-code: 1765445 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 239531-10 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 239531-05 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 239531-04 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 239531-03 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 00840164501100 - CNK-code: 2244028 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 239531-02 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 239531-13 - De grootte van de verpakking: 98 (2 x 49) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 239531-09 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 239531-08 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 239531-07 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 00840164501018 - CNK-code: 2152551 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 239531-06 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 387387-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 387387-02 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2002-08-26

Bijsluiter

Base file: NL/H/xxxx/IA/654/G: Name change to NewCo site and deletion
of Cramlington
Updated with: PT/H/xxxx/WS/033_Excipients_guideline_update + QRD 4.1 +
appendix V + editorial changes
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ARCOXIA 30 mg filmomhulde tabletten
ARCOXIA 60 mg filmomhulde tabletten
ARCOXIA 90 mg filmomhulde tabletten
ARCOXIA 120 mg filmomhulde tabletten
etoricoxib
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is ARCOXIA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ARCOXIA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS ARCOXIA?

ARCOXIA bevat de werkzame stof etoricoxib. ARCOXIA behoort tot een
groep geneesmiddelen
die selectieve COX-2-remmers worden genoemd. Deze behoren tot een
klasse geneesmiddelen die
niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) worden
genoemd.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?

ARCOXIA helpt bij mensen van 16 jaar en ouder met artrose, reumatoïde
artritis, de ziekte van
Bechterew en jicht de pijn en zwelling (ontsteking) in de gewrichten
en spieren te verminderen.

ARCOXIA wordt ook gebruikt bij mensen van 16 jaar en ouder voor een
kortdurende behandeling
van matig-ernstige pijn na een tandheelkundige ingreep.
WAT IS ARTROSE?
Artrose is een aandoening van de

Productkenmerken

Base file: NAT/H/xxxx/IAIN/xxx/G – MAH Transfer MSD to Organon
Updated with: PT/H/xxxx/WS/033_Excipients_guideline_update + QRD 4.1 +
appendix V + editorial
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ARCOXIA 30 mg filmomhulde tabletten
ARCOXIA 60 mg filmomhulde tabletten
ARCOXIA 90 mg filmomhulde tabletten
ARCOXIA 120 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 30, 60, 90 of 120 mg etoricoxib.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
30 mg tablet: 1,3 mg lactose (als monohydraat)
60 mg tablet: 2,7 mg lactose (als monohydraat)
90 mg tablet: 4,0 mg lactose (als monohydraat)
120 mg tablet: 5,3 mg lactose (als monohydraat)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten (tabletten).
30 mg tabletten: blauwgroene, appelvormige, dubbelbolle tabletten met
de ingeslagen code ‘101’ aan de
ene zijde en ‘ACX 30’ aan de andere zijde.
60 mg tabletten: donkergroene, appelvormige, dubbelbolle tabletten met
de ingeslagen code ‘200’ aan de
ene zijde en ‘ARCOXIA 60’ aan de andere zijde.
90 mg tabletten: witte, appelvormige, dubbelbolle tabletten met de
ingeslagen code ‘202’ aan de ene zijde
en ‘ARCOXIA 90’ aan de andere zijde.
120 mg tabletten: vaalgroene, appelvormige, dubbelbolle tabletten met
de ingeslagen code ‘204’ aan de
ene zijde en ‘ARCOXIA 120’ aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
ARCOXIA is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten
van 16 jaar en ouder voor de
symptomatische verlichting van artrose, reumatoïde artritis (RA),
spondylitis ankylopoetica en de pijn en
verschijnselen van ontsteking bij acute jichtartritis.
ARCOXIA is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten
van 16 jaar en ouder voor de
kortdurende behandeling van matig-ernstige pijn na tandheelkundige
ingrepen.
De beslissing om een selectieve COX-2-remmer voor te schrijven dient
gebaseerd te zijn op een
beoordeling van het totale risico van de individuele patiënt (zie