Aqua Sterop 50 ml parent. oplosm. i.v. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Water voor Injectie 50 ml

Beschikbaar vanaf:

Laboratoires Sterop SA-NV

ATC-code:

V07AB

INN (Algemene Internationale Benaming):

Water for Injection

Dosering:

50 ml

farmaceutische vorm:

Oplosmiddel voor parenteraal gebruik

Samenstelling:

Water voor Injectie 50 ml

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Solvents and Diluting Agents, Incl. Irrigating Solutions

Product samenvatting:

CTI-code: 103311-02 - De grootte van de verpakking: 50 x 50 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2831006 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 103311-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 54250238502888 - CNK-code: 0862243 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1972-10-01

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AQUA STEROP
AQUA STEROP FLEXO
OPLOSMIDDEL VOOR PARENTERAAL GEBRUIK
WATER VOOR INJECTIES
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts,
apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld.
Dit geneesmiddel kunt u zonder voorschrift krijgen. Maar gebruik het
wel zorgvuldig, dan bereikt u
het beste resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
-
Wordt uw klacht na sommige dagen niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is AQUA STEROP en AQUA STEROP FLEXO en waarvoor worden ze gebruikt
?
2.
Wanneer mag u AQUA STEROP en AQUA STEROP FLEXO niet gebruiken of moet
u er
extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u AQUA STEROP en AQUA STEROP FLEXO?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u AQUA STEROP en AQUA STEROP FLEXO?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AQUA STEROP EN AQUA STEROP FLEXO EN WAARVOOR WORDEN
ZE GEBRUIKT ?
Steriel water voor injecties.
AQUA STEROP en AQUA STEROP FLEXO worden gebruikt als oplosmiddel of
als
verdunningsmiddel bij de bereiding van waterige oplossingen van
geneesmiddelen die moeten
worden geïnjecteerd.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U AQUA STEROP EN AQUA STEROP FLEXO
NIET GEBRUIKEN
OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN ?
WANNEER MAG U AQUA STEROP EN AQUA STEROP FLEXO
NIET GEBRUIKEN?
Dit geneesmiddel mag niet als zodanig worden geïnjecteerd. Indien het
apart in uw bloedstroom
wordt geïnjecteerd, kunnen uw rode bloedcellen water opne

Productkenmerken

Samenvatting van de Kenmerken van het Product
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
AQUA STEROP OPLOSMIDDEL VOOR PARENTERAAL GEBRUIK
AQUA STEROP FLEXO OPLOSMIDDEL VOOR PARENTERAAL GEBRUIK
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Steriel water voor injecties q.s. voor één injectieflacon of één
ampul.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplosmiddel voor parenteraal gebruik.
Heldere en kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit water voor injecties wordt gebruikt als oplosmiddel of
verdunningsmiddel voor de parenterale
bereiding van wateroplosbare injecteerbare oplossingen van
geneesmiddelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Dosering en duur van gebruik zijn afhankelijk van de instructies
gegeven voor het geneesmiddel dat
moet worden opgelost/verdund.
Wijze van toediening
De wijze van toediening is afhankelijk van de instructies voor gebruik
van het geneesmiddel dat
moet worden opgelost/verdund. De geneesmiddelen moeten onmiddellijk
voor gebruik worden
opgelost of verdund.
4.3
CONTRA-INDICATIES
AQUA STEROP en AQUA STEROP FLEXO zijn hypotonische oplossingen en
mogen niet als
zodanig worden toegediend.
De contra-indicaties die verband houden met het toegevoegde
geneesmiddel, moeten worden
overwogen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
•
AQUA STEROP en AQUA STEROP FLEXO zijn hypotonische oplossingen en
mogen niet als
zodanig worden toegediend gezien het risico op hemolyse. Na de infusie
van grote volumes
hypotonische oplossingen met water voor injecties als
verdunningsmiddel, kan hemolyse
optreden.
•
Bij toediening van grote volumes moet de ionenbalans regelmatig worden
gecontroleerd.
•
Het is belangrijk, vooral bij patiënten met hartinsufficiëntie,
overbelasting van de bloedsomloop
te voorkomen.
Pagina 1 of 5
{B0C21071-0100-CA9F-97E4-FD7D70601281}_BPRHealth_0.file
QRD template v4 02/2016
Samenvatting van de Kenmerken van het Product
•
AQUA STEROP en AQUA STEROP FLEXO niet gebruiken voor intraveneu