Aqua ad iniectabilia Sintetica solution injectable (ampoules à 10 ml)

Land: Zwitserland

Taal: Frans

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
23-10-2018

Werkstoffen:

aqua ad iniectabilia

Beschikbaar vanaf:

Sintetica SA

ATC-code:

V07AB

INN (Algemene Internationale Benaming):

aqua ad iniectabilia

farmaceutische vorm:

solution injectable (ampoules à 10 ml)

Samenstelling:

aqua ad iniectabilia q.s. pour 10 ml.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Solution vectrice

Autorisatie datum:

2008-08-08

Productkenmerken

                                FACHINFORMATION
Aqua ad iniectabilia Sintetica solution injectable
SINTETICA
Composition
Aqua ad iniectabilia.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution vectrice pour des préparations à usage parentéral.
Eau pour préparations injectables ad 2 ml – 5 ml – 10 ml – 100
ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Aqua ad iniectabilia Sintetica est utilisée comme solution vectrice
pour
des préparations médicamenteuses hydrosolubles destinées à
l’usage
parentéral.
Posologie/Mode d’emploi
La posologie est déterminée en fonction des données des additifs
médicamenteux pour lesquels Aqua ad iniectabilia Sintetica est
utilisée
comme solution vectrice.
La préparation de la solution doit se faire strictement dans des
conditions aseptiques.
Contre-indications
Aucune.
Mises en garde et précautions
Aqua ad iniectabilia Sintetica ne contient pas de composants
osmotiquement actifs. C’est pourquoi elle ne doit pas être
injectée sans
additifs (hémolyse).
N’utiliser que des solutions limpides et des récipients intacts.
Observer les règles d’asepsie.
Interactions
Aucune connue.
Grossesse/Allaitement
Aqua ad iniectabilia Sintetica est seulement utilisée comme solution
vectrice. Pour les précautions d’emploi en cas de grossesse ou
d’allaitement, il faut tenir compte des informations données par le
fabricant du médicament ajouté.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Il faut se référer à l’information scientifque du médicament
ajouté.
Effets indésirables
L’emploi parentéral d’une solution hypotonique peut provoquer une
thrombophlébite ou une hémolyse.
Surdosage
Aqua ad iniectabilia Sintetica est une solution hypotonique. Il existe
un
risque d’hémolyse aigué en cas d’injection faite par
inadvertance sans
additif osmotiquement actif.
Un dosage excessif peut provoquer une hyperhydratation et des troubles
électrolytiques, en particulier en cas de fonction rénale limitée.
Propriétés/Effets
Code ATC: V07AB
Solution et 
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

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Productkenmerken Productkenmerken Duits 25-10-2018

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