APYDAN 300 MG tablett

Land: Estland

Taal: Estlands

Bron: Ravimiamet

Werkstoffen:

okskarbasepiin

Beschikbaar vanaf:

Desitin Arzneimittel GmbH

ATC-code:

N03AF02

INN (Algemene Internationale Benaming):

okskarbasepiin

Dosering:

300mg 50TK; 300mg 100TK

farmaceutische vorm:

tablett

Prescription-type:

R

Bijsluiter

1
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Apydan 300 mg, tabletid
Apydan 600 mg, tabletid
okskarbasepiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, rääkige sellest oma
arstile, apteekrile või meditsiiniõele.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Apydan ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Apydan’i võtmist
3.
Kuidas Apydan’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Apydan’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Apydan ja milleks seda kasutatakse
Apydan kuulub antikonvulsantide (krambivastaste ravimite) ehk
epilepsiavastaste ravimite rühma, mida
kasutatakse epilepsia raviks. Epilepsiat põdevatel patsientidel on
korduvalt tekkinud krambid. Krampide
põhjuseks on ajutised häired aju bioelektrilises aktiivsuses.
Normaalselt saadavad ajurakud mööda närve
signaale lihasteni korrapärasel viisil, juhtides niimoodi keha
liigutusi. Epilepsia korral on neid signaale
liiga palju ja nad on ebakorrapärased. Selle tulemuseks on
koordineerimatud lihaste liigutused, mida
nimetatakse epilepsiahooks. Apydan vähendab ajurakkude ülierutuvust
ja seeläbi nende hoogude
esinemissagedust.
Eristatakse kahte tüüpi epilepsiahooge: generaliseerunud ja
partsiaalsed.
Generaliseerunud hoogude korral on häirunud suur osa ajust, patsient
kaotab teadvuse ja lihaskrambid
haaravad kogu keha. Generaliseerunud hood on peamiselt kahte tüüpi:
toonilis-kloonilised (grand mal) ja
väikesed (petit mal). Partsiaalhoo korral on häirunud piiratud
ajuosa, nt fokaalhoog, kuid see võib levida
üle kogu aju ja põhjustada generaliseerunud toon

Productkenmerken

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
APYDAN 300 mg, tabletid
APYDAN 600 mg, tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Apydan 300 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 300 mg okskarbasepiini.
Apydan 600 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 600 mg okskarbasepiini.
INN. Oxcarbazepinum.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett
Apydan 300 mg
Ümar lameda pinnaga helekollane punaka tooniga, kahe ristuva
poolitusjoonega tablett. Tableti saab
jagada võrdseteks osadeks.
Apydan 600 mg
Ovaalne lameda pinnaga helekollane punaka tooniga, poolitusjoonega
tablett. Tableti saab jagada
võrdseteks osadeks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Epilepsia.
Märkus. Apydan on näidustatud esimese rea epilepsiavastase ravimina
monoteraapiana või
kombinatsioonis teiste epilepsiavastaste ravimitega. Apydan on
näidustatud juhul, kui ravi teiste
epilepsiavastaste ravimitega ei ole tulemuslik. Apydan’i kasutatakse
partsiaalsete epilepsiahoogude
(lihtsad või komplekssed ja partsiaalsed sekundaarse
generalisatsiooniga krambid) ja generaliseerunud
toonilis-klooniliste epilepsiahoogude korral täiskasvanutel ja
lastel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Apydan’i võib kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis teiste
epilepsiavastaste ravimitega.
Mõlemal juhul tuleb ravi alustada kliiniliselt toimiva ööpäevase
annusega jagatuna kaheks
võtmiskorraks (vt 5.1). Vajadusel võib seda annust järk-järgult
suurendada. Kui Apydan’iga
asendatakse mõnda teist epilepsiavastast ravimit, tuleb Apydan-ravi
alustamisel asendatava ravimi
annust vähendada järk-järgult. Kombinatsioonis teis(t)e
epilepsiavastas(t)e ravimi(te)ga suureneb üldine
epilepsiavastase ravimi kogus, mistõttu võib osutuda vajalikuks
vähendada teis(t)e ravimi(te) annust
ja/või suurendada Apydan’i annust aeglasemalt (vt lõik 4.5).
2
Ravimi terapeutiline jälgimine
Okskarbasepiini terapeutiline toime avaldub peamiselt tema aktiivse
metaboliidi 10-
monohüdroksüderivaat (MHD) kaudu (vt lõik 5).
Okskarbasep