Apulco CoHeMax 0,28%/14%, medicinaal gas, samengeperst

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HELIUM, MEDICINAAL 14 % mol/mol ; KOOLSTOFMONOXIDE 0,28 % mol/mol

Beschikbaar vanaf:

Air Products Nederland B.V. Boyneweg 10 3197 LK ROTTERDAM

ATC-code:

V04CX

INN (Algemene Internationale Benaming):

HELIUM, MEDICINAAL 14 % mol/mol ; KOOLSTOFMONOXIDE 0,28 % mol/mol

farmaceutische vorm:

Medicinaal gas, samengeperst

Samenstelling:

STIKSTOF (E 941) ; ZUURSTOF, MEDICINAAL,

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Other diagnostic agents

Product samenvatting:

Hulpstoffen: STIKSTOF (E 941); ZUURSTOF, MEDICINAAL;

Autorisatie datum:

2015-03-23

Bijsluiter

Air Products Nederland B.V.
Apulco CoHe 0,28%/9,5%, medicinaal gas, samengeperst
Apulco CoHeMax 0,28%/14%, medicinaal gas, samengeperst
Bijsluiter – p. 1/4
Maart 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
APULCO COHE 0,28%/9,5%
, medicinaal gas, samengeperst
APULCO COHEMAX 0,28%/14%
, medicinaal gas, samengeperst
Koolmonoxide (CO), helium (He)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Apulco CoHe 0,28%/9,5% of Apulco CoHeMax 0,28%/14% en waarvoor
wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS APULCO COHE 0,28%/9,5% / APULCO COHEMAX 0,28%/14% EN WAARVOOR
WORDT
DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. Het wordt
gebruikt tijdens diagnostisch
onderzoek van de longfunctie voor de bepaling van de
diffusiecapaciteit/transferfactor (de
hoeveelheid zuurstof die vanuit de longen in het bloed opgenomen kan
worden).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
Dit middel mag alleen worden gebruikt wanneer uw arts wil dat u een
longfunctieonderzoek
ondergaat.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts voordat u dit medicinaal gas inademt voor
het longfunctieonderzoek.
GEBRUIKT U NOG ANDERE GENEESMIDDELEN?

Productkenmerken

Air Products Nederland B.V.
Apulco CoHe 0,28%/9,5%, medicinaal gas, samengeperst
Apulco CoHeMax 0,28%/14%, medicinaal gas, samengeperst
SmPC – p. 1/7
Mei 2018
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Apulco CoHe 0,28%/9,5%, medicinaal gas, samengeperst
Apulco CoHeMax 0,28%/14%, medicinaal gas, samengeperst
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Apulco CoHe 0,28%/9,5%
Koolmonoxide (CO)
0,28% mol/mol
bij een druk van 200 bar (15°C)
Helium (He)
9,5% mol/mol
bij een druk van 200 bar (15°C)
Een cilinder van 5 liter gevuld tot 200 bar levert 0,904 Nm
3
gas bij 1 bar en 15°C
Een cilinder van 10 liter gevuld tot 200 bar levert 1,808 Nm
3
gas bij 1 bar en 15°C
Een cilinder van 20 liter gevuld tot 200 bar levert 3,615 Nm
3
gas bij 1 bar en 15°C
Een cilinder van 40 liter gevuld tot 200 bar levert 7,231 Nm
3
gas bij 1 bar en 15°C
Apulco CoHeMax 0,28%/14%
Koolmonoxide (CO)
0,28% mol/mol
bij een druk van 200 bar (15°C)
Helium (He)
14% mol/mol
bij een druk van 200 bar (15°C)
Een cilinder van 5 liter gevuld tot 200 bar levert 0,897 Nm
3
gas bij 1 bar en 15°C
Een cilinder van 10 liter gevuld tot 200 bar levert 1,794 Nm
3
gas bij 1 bar en 15°C
Een cilinder van 20 liter gevuld tot 200 bar levert 3,589 Nm
3
gas bij 1 bar en 15°C
Een cilinder van 40 liter gevuld tot 200 bar levert 7,178 Nm
3
gas bij 1 bar en 15°C
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Medicinaal gas, samengeperst.
Kleurloos, reukloos en smaakloos gas.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit medicinaal gas is uitsluitend voor diagnostisch gebruik.
Het wordt gebruikt voor diagnostisch onderzoek van de longfunctie voor
de bepaling van de
diffusiecapaciteit/transferfactor.
Air Products Nederland B.V.
Apulco CoHe 0,28%/9,5%, medicinaal gas, samengeperst
Apulco CoHeMax 0,28%/14%, medicinaal gas, samengeperst
SmPC – p. 2/7
Mei 2018
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dit medicinaal gas is uitsluitend bedoeld voor inhalatie in combinatie
met diagnostisch onderzoek
van de longfunctie. Het moet worden gebru