Apulco COHeMax 0,28% 14%, Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Kohlenmonoxid; Helium

Beschikbaar vanaf:

Air Products GmbH (3326966)

INN (Algemene Internationale Benaming):

Carbon monoxide, helium

farmaceutische vorm:

Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

Samenstelling:

Teil 1 - Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet; Kohlenmonoxid (16319) Information nicht vorhanden; Helium (15960) Information nicht vorhanden

Toedieningsweg:

zur Inhalation

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2016-04-14

Bijsluiter

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Apulco COHeMax 0,28% 14%, Gas zur medizinischen Anwendung,
druckverdichtet
Kohlenmonoxid, Helium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Apulco COHeMax 0,28% 14%, Gas zur medizinischen Anwendung,
druckverdichtet
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von X beachten?
3. Wie ist Apulco COHeMax 0,28% 14%, Gas zur medizinischen Anwendung,
druckverdichtet
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Apulco COHeMax 0,28% 14%, Gas zur medizinischen Anwendung,
druckverdichtet
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST APULCO COHEMAX 0,28% 14%, GAS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG,
DRUCKVERDICHTET
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Gas zur medizinischen Anwendung darf nur für Diagnosezwecke
angewendet werden. Es
wird bei einem Lungenfunktionstest eingesetzt, um die
Diffusionskapazität/den Transferfaktor zu
bestimmen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON APULCO COHEMAX 0,28% 14%, GAS
ZUR
MEDIZINISCHEN ANWENDUNG, DRUCKVERDICHTET BEACHTEN?
DIESES ARZNEIMITTELDARF NICHT ANGEWENDET (NICHT EINGEATMET) WERDEN:
es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie auf, sich einem Lungenfunktionstest
zu unterziehen.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Gas zur
medizinischen Anwendung

Productkenmerken

1
FACHINFORMATION
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Apulco COHeMax 0,28% 14%, Gas zur medizinischen Anwendung,
druckverdichtet
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Kohlenmonoxid
0,28 % mol/mol
unter 200 bar Druck (15 °C)
Helium
14 % mol/mol
unter 200 bar Druck (15 °C)
Ein bei 200 bar befülltes 5-Liter-Druckbehältnis ergibt 0,897 Nm
3
Gas bei 1 bar Druck und 15 °C
Temperatur.
Ein bei 200 bar befülltes 10-Liter-Druckbehältnis ergibt 1,794 Nm
3
Gas bei 1 bar Druck und 15 °C
Temperatur.
Ein bei 200 bar befülltes 20-Liter-Druckbehältnis ergibt 3,589 Nm
3
Gas bei 1 bar Druck und 15 °C
Temperatur.
Ein bei 200 bar befülltes 40-Liter-Druckbehältnis ergibt 7,178 Nm
3
Gas bei 1 bar Druck und 15 °C
Temperatur.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet.
Farbloses, geruch- und geschmackloses Gas.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Gas zur medizinischen Anwendung ist ein Diagnostikum.
Es wird zur diagnostischen Untersuchung der Lungenfunktion eingesetzt,
um die
Diffusionskapazität/den Transferfaktor zu bestimmen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dieses Gas zur medizinischen Anwendung ist nur zur Inhalation im
Zusammenhang mit einer
Lungenfunktionsdiagnostik einzusetzen. Es muss gemäß der
Gebrauchsanleitung des Messgeräts
für den Lungenfunktionstest angewendet werden. Das Gas zur
medizinischen Anwendung wird in
einem Atemzug (Single Breath) inhaliert. Dies kann mit Unterbrechungen
bis zu fünf Mal
wiederholt werden.
Messungen dürfen nur von qualifiziertem medizinischem Fachpersonal
durchgeführt werden, das
in der Durchführung von Lungenfunktionstests geschult ist.
4.3
GEGENANZEIGEN
Hämoptyse
Pneumothorax
Kohlenmonoxidvergiftung
Oxyhämoglobin in gefährlicher Konzentration
Aneurysmen in Thorax, Abdomen (> 5 cm) oder Gehirn
3
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei Patienten mit einer koronaren Herzkrankheit in der Anamnese kann
ein Risiko für