Apsasol Amoxicillin 500 mg/g (co odpowiada 435,6 mg amoksycyliny) Proszek do podania w wodzie do picia

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Werkstoffen:

Amoxicillin trihydrate

Beschikbaar vanaf:

Andres Pintaluba S.A.

ATC-code:

QJ01CA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Amoxicillin trihydrate

Dosering:

500 mg/g (co odpowiada 435,6 mg amoksycyliny)

farmaceutische vorm:

Proszek do podania w wodzie do picia

Therapeutische categorie:

Indyk; kaczka; kura (brojler); świnia

Product samenvatting:

Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 5 dni, kaczka - tkanki jadalne - 9 dni, kura (brojler) - tkanki jadalne - 1 dzień, świnia - tkanki jadalne - 6 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 400 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8437013516839; Zawartość opakowania: 1 worek 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8437013516846

Autorisatie-status:

Bezterminowe

Bijsluiter

1
OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
2
INFORMACJE ZAMIESZCZONE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM – ETYKIETO-
ULOTKA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE
SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
ANDRÉS PINTALUBA, S.A.
C/Prudenci Bertrana nº 5
Polígono Industrial Agro-Reus
43206-Reus
HISZPANIA
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Apsasol Amoxicillin 500 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla
świń, kur, kaczek i indyków
Amoksycylina trójwodna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy g zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Amoksycylina trójwodna …………………………………… 500
mg
(co odpowiada 435,6 mg amoksycyliny)
SUBSTANCJA POMOCNICZA, Q.S.
Prawie biały, drobny proszek.
4.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do podania w wodzie do picia dla świń, kur, kaczek i
indyków
5.
WIELKOŚĆ OPAKOWANIA

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
6.
WSKAZANIA LECZNICZE
Kura (brojler), kaczka (brojler) i indyk (hodowany na mięso):
leczenie pasterelozy i kolibacillozy
wywołanej przez szczepy _Pasteurella_ spp. i _Escherichia coli,_
podatne na amoksycylinę.
Świnia: leczenie zakażeń wywołanych przez szczepy _Streptococcus
suis,_ podatne na amoksycylinę.
7.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na penicyliny lub inne
antybiotyki β-laktamowe lub na
dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u królików, kawii domowych, chomików, myszoskoczków
ani innych małych zwierząt
roślinożernych. Nie stosować u koni.
3
Nie podawać doustnie u zwierząt z rozwiniętą funkcją żwacza.
8.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić następujące
działania niepożądane:
- Reakcje nadwrażliwości, o różnej ciężkości od wysypki
skórnej do wstrząsu anafilaktycznego.
- Objawy ze strony żołądka i jelit (wymioty, biegunka).

Productkenmerken

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Apsasol Amoxicillin 500 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla
świń, kur, kaczek i indyków
(Włochy)
APSASOL AMOXICILLIN TRIHYDRATE 500 mg/g
Powder for use in drinking water for pigs, chickens, ducks and turkeys
(Bułgaria, Chorwacja, Cypr, Grecja, Węgry, Portugalia, Rumunia)
APSASOL AMOXICILLIN 500 mg/g
Powder for use in drinking water for pigs, chickens, ducks and turkeys
(Hiszpania)
APSASOL AMOXICILINA 500 mg/g
Powder for use in drinking water for pigs, chickens, ducks and turkeys
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Amoksycylina trójwodna …………………………………… 500
mg
(co odpowiada 435,6 mg amoksycyliny)
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do podania w wodzie do picia.
Prawie biały, drobny proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnia, kura (brojler), kaczka (brojler) i indyk (hodowany na
mięso).
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Kura (brojler), kaczka (brojler) i indyk (hodowany na mięso):
leczenie pasterelozy i kolibacillozy
wywołanej przez szczepy _Pasteurella_ spp. i _Escherichia coli,_
podatne na amoksycylinę.
Świnia: leczenie zakażeń wywołanych przez szczepy _Streptococcus
suis,_ podatne na amoksycylinę.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na penicyliny, inne
antybiotyki β-laktamowe lub na
dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u królików, kawii domowych, chomików, ani
myszoskoczków oraz innych małych
zwierząt roślinożernych. Nie stosować u koni.
Nie podawać doustnie u zwierząt z rozwiniętą funkcją
przedżołądków.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Spożycie przez zwierzęta wody zawierającej produkt leczniczy może
ulec zmianie w wyniku choroby.
W przypadku niedostatecznego spożyci