Land: Turkije
Taal: Turks
Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
naproksen sodyum
İ.E. ULAGAY İLAÇ SAN. TÜRK A.Ş.
M01AE02
naproxen sodium
1995-01-19
1 KULLANMA TALİMATI APROSEN FILM TABLET 275 MG AĞIZDAN ALINIR. _ _ • _ETKIN MADDE: _ Her film tablet 275 mg naproksen sodyum içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _Laktoz, mısır nişastası, PVP K-30, primojel, talk, magnezyum stearat, HPMC, titanyum dioksit, polietilen glikol, indigo karmin lake (E 132), kırmızı demir oksit (E 171) içerir. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _ _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumay_ _a ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _ _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _ _ • _ _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _ _ • _ _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_ _ _ _ _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _ _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İla_ _ç _ _hakkında size önerilen dozun dışında_ _ _ _ _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ _ _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _APROSEN _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _ _ _2._ _ _ _APROSEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _APROSEN _ _NASIL KULLANILIR? _ _ _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _ _ _5._ _ _ _APROSEN’I_ _N SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. APROSEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • APROSEN, mavi film kaplı yuvarlak tabletlerden oluşan 10 ve 20 tabletlik blister ambalajlarda sunulur. • APROSEN, ağrı ve iltihaba etkili (NSAİ) ilaçlar grubundan ağrı kesici etkilere sahip bir ilaçtır. APROSEN; • Travma veya diğer durumlara bağlı olarak ortaya çıkan eklem kıkırdağının harabiyeti, ağrı ve fonksiyon kaybıyla karakterize eklem iltihabı, • El ve ayak eklemlerinde gelişen ağrılı eklem iltihabı, • Özellikle omurgada gelişen romatoid artrit benzeri bir hastalık olan ankilozan spondilit, • Proteinin parçalanmasındaki bir soruna Lees het volledige document
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI APROSEN film tablet 275 mg 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Naproksen sodyum 275 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz 27 mg Sodyum nişasta glikolat (Primojel) 6 mg Yardımcı maddeler için, bkz. 6.1. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet. APROSEN, mavi film kaplı yuvarlak tabletlerden oluşan 10 ve 20 tabletlik blister ambalajlarda sunulur. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Ağrı, primer dismenore, akut kas iskelet sistemi ağrıları tedavisinde : Önerilen başlangıç dozu 550 mg olup daha sonra 12 saatte bir 550 mg veya 6-8 saatte bir 275 mg ile devam edilir. Başlangıç günlük dozu 1375 mg’ı ve daha sonra ise 1100 mg’ı aşmamalıdır. Akut Gut’ta: Önerilen başlangıç dozu 3 tablet (825 mg) olup daha sonra 8 saatlik aralarla 1 tablet (275 mg) şeklinde devam edilir. Uzun dönemli tedavi sırasında, doz hastadan alınan klinik yanıta göre artırılıp azaltılacak şekilde ayarlanabilir. 2 Gerektiğinde daha yüksek seviyede antienflamatuar/ analjezik aktivite sağlamak için düşük dozları iyi tolere eden hastalarda 6 aya kadar günlük doz l500 mg’a kadar artırılabilir. Bu gibi yüksek dozlarda, hekim artmış klinik yararların potansiyel olarak artmış riskden daha fazla olduğunu gözlemelidir. UYGULAMA ŞEKLI: Ağız yolundan yeterli miktarda su ile yutulmalıdır. Yemeklerden sonra alınmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek fonksiyon testleri bozulduğu takdirde kullanılmamalıdır. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Karaciğer fonksiyon testlerinden bir veya daha çoğunun nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçla Lees het volledige document