Land: Polen
Taal: Pools
Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Rosuvastatinum
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
C10AA07
Rosuvastatinum
40 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991425920
2025-03-13
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA APOROZA, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE APOROZA, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE APOROZA, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE APOROZA, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE _Rosuvastatinum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Aporoza i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aporoza 3. Jak stosować lek Aporoza 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Aporoza 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK APOROZA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Aporoza należy do grupy leków zwanych statynami. LEK APOROZA ZOSTAŁ PRZEPISANY PONIEWAŻ: • Pacjent ma wysokie stężenie cholesterolu. Oznacza to, że występuje u niego ryzyko ataku serca (zawału serca) lub udaru. Lek Aporoza stosuje się u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat w celu leczenia wysokiego stężenia cholesterolu. • Zalecono stosowanie statyny, gdyż zmiana diety oraz zwiększona aktywność fizyczna okazały się niewystarczające dla odpowiedniego zmniejszenia stężenia cholesterolu. Podczas stosowania leku Aporoza należy utrzymywać dietę zmniejszającą stężenie cholesterolu oraz wykonywać ćwiczenia fizyczne. Lub • U pacjenta występują inne czynniki zwiększające ryzyko ataku serca, udaru lub innych podobnych problemów zdrowotnych. Atak serca, udar Lees het volledige document
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aporoza, 5 mg, tabletki powlekane Aporoza, 10 mg, tabletki powlekane Aporoza, 20 mg, tabletki powlekane Aporoza, 40 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 5 mg, 10 mg, 20 mg, lub 40 mg rozuwastatyny ( _Rosuvastatinum)_ (w postaci rozuwastatyny wapniowej). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Jedna 5 mg tabletka zawiera 22,939 mg laktozy jednowodnej, 0,007 mg czerwieni Allura AC (E 129), lak i 0,006 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E 110), lak. Substancja pomocnicze o znanym działaniu: Jedna 10 mg tabletka zawiera 45,878 mg laktozy jednowodnej, 0,015 mg czerwieni Allura AC (E 129), lak i 0,013 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E 110), lak. Substancja pomocnicze o znanym działaniu: Jedna 20 mg tabletka zawiera 91,755 mg laktozy jednowodnej, 0,029 mg czerwieni Allura AC (E 129), lak i 0,025 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E 110), lak. Substancja pomocnicze o znanym działaniu: Jedna 40 mg tabletka zawiera 183,510 mg laktozy jednowodnej, 0,059 mg czerwieni Allura AC (E 129), lak i 0,051 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E 110), lak. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Aporoza tabletki 5 mg : Różowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z wytłoczonym napisem 'J' na jednej stronie i '53' na drugiej stronie. Rozmiar 5,8 mm x 3,8 mm. Aporoza tabletki 10 mg: Różowe, okrągłe (średnica 5,8 mm), dwuwypukłe tabletki powlekane, z wytłoczonym napisem 'J' na jednej stronie i '54' na drugiej stronie. Aporoza tabletki 20 mg: Różowe, okrągłe (średnica 7,4 mm), dwuwypukłe tabletki powlekane, z wytłoczonym napisem 'J' na jednej stronie i '55' na drugiej stronie. Aporoza tabletki 40 mg: Różowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z wytłoczonym napisem 'J' na jednej stronie i '56' na drugiej stronie. Rozmiar 12,1 mm x 7 mm. 2 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA LECZENIE HIPERCHOLE Lees het volledige document