Apocard Retard 200 mg harde caps. verl. afgifte

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Flecaïnideacetaat 200 mg

Beschikbaar vanaf:

Viatris Healthcare SA-NV

ATC-code:

C01BC04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Flecainide Acetate

Dosering:

200 mg

farmaceutische vorm:

Capsule met verlengde afgifte, hard

Samenstelling:

Flecaïnideacetaat 200 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Flecainide

Product samenvatting:

CTI-code: 255026-01 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 255026-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 255026-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151914248 - CNK-code: 2076156 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 255026-04 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2003-09-08

Bijsluiter

Bijsluiter
1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
APOCARD RETARD 100 MG HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE
APOCARD RETARD 150 MG HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE
APOCARD RETARD 200 MG HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE
_flecaïnideacetaat_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Apocard Retard en waarvoor wordt Apocard Retard ingenomen?
2.
Wanneer mag u Apocard Retard niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Apocard Retard in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Apocard Retard?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS APOCARD RETARD EN WAARVOOR WORDT APOCARD RETARD INGENOMEN?
Apocard Retard is een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de
behandeling van
hartritmestoornissen bij volwassenen.
Het wordt in het bijzonder gebruikt:
a.
om herhaalde aanvallen van hartkloppingen die ontstaan in de
voorkamers van het hart
(de bovenste kamers van het hart of boezems) te voorkomen;
b.
om herhaalde aanvallen van voorkamerfibrillatie (onregelmatige
samentrekking van de
hartboezems) te voorkomen;
c.
voor de behandeling en ter voorkoming van herhaalde aanvallen van
hartkloppingen die
ontstaan in de hartkamers (de onderste kamers van het hart). In dit
geval zal een
elektrocardiogram (ECG) ter controle worden genomen.
Vóór een behandeling te starten zal de arts steeds een ECG nemen om
uw hartritmestoornis
in een objectief verslag te kunnen omschrijven; bovendien moet u de
hartklopp

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/14
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Apocard Retard 100 mg harde capsules met verlengde afgifte
Apocard Retard 150 mg harde capsules met verlengde afgifte
Apocard Retard 200 mg harde capsules met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Flecaïnideacetaat, 100 mg, 150 mg of 200 mg voor een harde capsule
met verlengde afgifte.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsules met verlengde afgifte.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Apocard Retard is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.
Preventie van recidiverende aanvallen van gedocumenteerde
supraventriculaire tachycardie
die een behandeling vereisen, zonder afname van de linker
ventriculaire functie.
Preventie van recidiverende aanvallen van idiopathische paroxysmale of
persistente
voorkamerfibrillatie.
Behandeling en preventie van recidiverende aanvallen van
gedocumenteerde,
symptomatische en invaliderende ventriculaire ritmestoornissen zonder
aangetoonde afname
van de linker ventriculaire functie en/of aangetoond coronair lijden.
Bij het begin van de
behandeling worden lage doseringen en ECG-monitoring aanbevolen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Apocard Retard wordt één maal per dag toegediend maar kan niet
worden gebruikt voor de
behandeling van acute aritmie. Een behandeling dient ofwel met de
injecteerbare vorm ofwel
met tabletten met onmiddellijke afgifte opgestart te worden en
naderhand door harde
capsules met verlengde afgifte vervangen te worden. Patiënten die
twee maal per dag met
tabletten van 100 mg behandeld worden, kunnen overschakelen op harde
capsules met
verlengde afgifte van 200 mg een maal per dag. Na 3 tot 5 dagen is het
aangeraden om de
behandeling aan te passen naar de laagste dosis waarbij de aritmie
gecontroleerd blijft.
_In geval van gedocumenteerde supraventriculaire tachycardie en
voorkamerfibrillatie_
De gebruikelijke initiële dosis bedraagt 100 mg per dag.
Eventuele dosisverhogingen kunnen