APO-KETOROLAC INJECTABLE Solution

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

Werkstoffen:

Kétorolac trométhamine

Beschikbaar vanaf:

APOTEX INC

ATC-code:

M01AB15

INN (Algemene Internationale Benaming):

KETOROLAC

Dosering:

30MG

farmaceutische vorm:

Solution

Samenstelling:

Kétorolac trométhamine 30MG

Toedieningsweg:

Intramusculaire

Eenheden in pakket:

1 ML

Prescription-type:

Prescription

Therapeutisch gebied:

OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0121995002; AHFS:

Autorisatie-status:

APPROUVÉ

Autorisatie datum:

2001-06-04

Productkenmerken

_APO-KETOROLAC Injectable (kétorolac trométhamine injectable) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
APO-KETOROLAC INJECTABLE
kétorolac trométhamine injectable
Solution, 30 mg/mL, Intramusculaire
USP
Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
4 juin 2001
Date de révision :
7 mars 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 268345
1
_APO-KETOROLAC Injectable (kétorolac trométhamine injectable) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
2023-02
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et tests de laboratoire
2023-02
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau
2023-02
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
2023-02
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
............................................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................................................. 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................................
4
1.1
Enfants
...................................................................................................................
4
1.2
Personnes
âgées....................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.......................................... 6
4
POSOLOG