APO-DAPAGLIFLOZIN-METFORMIN Comprimé

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

Werkstoffen:

Dapagliflozine; Chlorhydrate de metformine

Beschikbaar vanaf:

APOTEX INC

ATC-code:

A10BD15

INN (Algemene Internationale Benaming):

METFORMIN AND DAPAGLIFLOZIN

Dosering:

5MG; 850MG

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

Dapagliflozine 5MG; Chlorhydrate de metformine 850MG

Toedieningsweg:

Orale

Eenheden in pakket:

15G/50G

Prescription-type:

Prescription

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0257650001; AHFS:

Autorisatie-status:

APPROUVÉ

Autorisatie datum:

2023-05-16

Productkenmerken

_APO-DAPAGLIFLOZIN-METFORMIN (dapagliflozine et de chlorhydrate de
metformine) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
APO-DAPAGLIFLOZIN-METFORMIN
Comprimés de dapagliflozine et de chlorhydrate de metformine
Comprimés, 5 mg de dapagliflozine / 850 mg de chlorhydrate de
metformine et
5 mg de dapagliflozine / 1 000 mg de chlorhydrate de metformine, voie
orale
Association d’hypoglycémiants oraux
Apotex Inc.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Date de l’autorisation initiale :
16 mai 2023
Date de révision :
19 septembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 275438
1
_APO-DAPAGLIFLOZIN-METFORMIN (dapagliflozine et de chlorhydrate de
metformine) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
1 INDICATIONS. 1.2 Personnes âgées
2023-09
2 CONTRE-INDICATIONS
2023-09
4 DOSAGE AND ADMINISTRATION, 4.1 Considérations
posologiques
2023-09
4 DOSAGE AND ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée
et ajustement posologique
2023-09
4 DOSAGE AND ADMINISTRATION, 4.4 Administration
2023-09
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Conduite de véhicules et
utilisation de machines
2023-09
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Système endocrinien et
métabolisme
2023-09
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Système sanguin et
lymphatique
2023-09
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Fonctions hépatique/
biliaire/pancréatique
2023-09
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Surveillance et examens de
laboratoire
2023-09
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Système nerveux
2023-09
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Fonction rénale
2023-09
7.1.4 Personnes âgées
2023-09
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
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