Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

krka d.d., novo mesto smarjeska cesta 6 8501 novo mesto (sloveniË) - eplerenon 25 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; titaandioxide (e 171) - eplerenone

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

krka d.d., novo mesto smarjeska cesta 6 8501 novo mesto (sloveniË) - eplerenon 50 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; titaandioxide (e 171) - eplerenone

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon-alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronische hepatitis b: de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis b gepaard met bewijs van hepatitis b virale replicatie (aanwezigheid van hbv-dna en hbeag), verhoogd alanine aminotransferase (alt) en histologisch bewezen actieve ontsteking van de lever en/of fibrose. chronische hepatitis c:volwassen patiënten:introna is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis c die een verhoogde transaminasen, zonder lever decompensation en die positief zijn voor het serum hcv-rna-of anti-hcv (zie rubriek 4. de beste manier om het gebruik van introna in deze indicatie is in combinatie met ribavirine. kinderen en adolescenten:introna is bedoeld voor gebruik in combinatie regime met ribavirine voor de behandeling van kinderen en adolescenten van 3 jaar en ouder, die chronische hepatitis c, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, en die zijn positief voor serum hcv-rna. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een geval per geval, rekening houdend met eventuele bewijs van progressie van de ziekte, zoals lever-ontsteking en fibrose, als prognostische factoren voor het antwoord, met hcv-genotype en virale belasting. het verwachte voordeel van de behandeling moeten worden afgewogen tegen de veiligheid van de bevindingen waargenomen bij pediatrische onderwerpen in de klinische studies (zie rubriek 4. 4, 4. 8 en 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - methoxy polyethyleen glycol-epoetin beta - anemia; kidney failure, chronic - antianemische preparaten - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in adult patients (see section 5. treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (esa) after their haemoglobin level was stabilised with the previous esa (see section 5.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

sandoz sa-nv - ribavirine 200 mg - capsule, hard - 200 mg - ribavirine 200 mg - ribavirin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - tacrolimus 1-water 0,511 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; tacrolimus 0-water 0,5 mg/stuk - capsule, hard - croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; sorbitanmonolauraat (e 493) ; titaandioxide (e 171), - tacrolimus

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - tacrolimus 1-water 0,767 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; tacrolimus 0-water 0,75 mg/stuk - capsule, hard - briljantblauw fcf (e 133) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, - tacrolimus

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - tacrolimus 1-water 1,022 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; tacrolimus 0-water 1 mg/stuk - capsule, hard - croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; sorbitanmonolauraat (e 493) ; titaandioxide (e 171), - tacrolimus

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - tacrolimus 1-water 2,044 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; tacrolimus 0-water 2 mg/stuk - capsule, hard - briljantblauw fcf (e 133) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, - tacrolimus

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - tacrolimus 1-water 5,11 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; tacrolimus 0-water 5 mg/stuk - capsule, hard - croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; sorbitanmonolauraat (e 493) ; titaandioxide (e 171), - tacrolimus