Apivar 500 mg Amitraz strip voor bijenkorf zakje

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Amitraz 0,5 g/15 g

Beschikbaar vanaf:

Veto-Pharma

ATC-code:

QP53AD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Amitraz

farmaceutische vorm:

Strip voor in de bijenkorf

Samenstelling:

Amitraz 0.5 g

Toedieningsweg:

Toediening in de bijenkorf

Therapeutische categorie:

bij

Therapeutisch gebied:

Amitraz

Product samenvatting:

CTI-code: 531582-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 531582-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3923844 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2018-06-25

Bijsluiter

Notice – Version NL
APIVAR
BIJSLUITER
APIVAR 500 MG AMITRAZ STRIP VOOR IN DE BIJENKORF VOOR HONINGBIJEN.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
VETO PHARMA
12-14 rue de la Croix-Martre
91120 Palaiseau
FRANKRIJK
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
VETO PHARMA SAS
Zone artisanale de Champrue
36310 Chaillac
FRANKRIJK
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Apivar 500 mg Amitraz Strip voor in de bijenkorf voor honingbijen.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Elke 15g strip bevat:
Amitraz (werkzaam bestanddeel)……………… 500 mg
Ethyleenvinylacetaat…qs 15g
Rechthoekige doorzichtige homogene onbuigzame strip met een V-vormige
uitsnijding aan één
uiteinde en een gat daarboven.
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van varroase als gevolg van _Varroa destructor_ dat
gevoelig is voor amitraz bij
honingbijen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken in geval van bekende resistentie tegen amitraz.
6.
BIJWERKINGEN
Er kan een tijdelijke verandering in gedrag (bijv. vluchtreactie,
agressief gedrag) worden vastgesteld
wanneer de strips voor het eerst in de bijenkast worden geplaatst. Er
wordt aangenomen dat dit een
defensief gedrag is eerder dan een bijwerking van het product, per se.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem
{details van het nationaal
meldsysteem}.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Honingbijen.
Notice – Version NL
APIVAR
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Toediening in de bijenkorf:
Gebruik twee strips per bijenkast (d.w.z. 1 g amitraz per bijenkast).
1.
Scheid de dubbele strip.
2.
Duw de V-vormige uitsnijding van de strip naar buiten.
3.
Duw elke strip tussen de

Productkenmerken

RCP– Version NL
APIVAR
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Apivar 500 mg Amitraz Strip voor in de bijenkorf voor honingbijen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 15g strip bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Amitraz…………………………………….500 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Strip voor in de bijenkorf.
Rechthoekige doorzichtige homogene onbuigzame strip met een V-vormige
uitsnijding aan één
uiteinde en een gat daarboven. De strips zijn per twee vastgemaakt met
een voorgesneden lijn.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Honingbijen.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Behandeling van varroase als gevolg van _Varroa destructor_ dat
gevoelig is voor amitraz bij
honingbijen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken in geval van bekende resistentie tegen amitraz.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Het wordt aangeraden het product niet te gebruiken gedurende de
honingdracht, maar na de
honingoogst. Zie rubriek “Dosering en toedieningsweg”.
De strips niet knippen.
Om herbesmetting te vermijden dienen alle kolonies in de bijenstal
tegelijkertijd behandeld te worden.
De strips niet hergebruiken.
De veiligheid en doeltreffendheid van het product is enkel onderzocht
in bijenkasten met een enkele
broedkamer (dosis van 2 strips per bijenkast/broedkamer). Het gebruik
in bijenkasten met meer dan
één broedkamer wordt niet aanbevolen.
Onjuist gebruik van het product zou kunnen resulteren in een verhoogd
risico op de ontwikkeling van
weerstand en zou uiteindelijk kunnen resulteren in ineffectieve
therapie.
Bijenkolonies
dienen
routinematig
te
worden
gecontroleerd
op
het
niveau
van
infestatie
met
varroamijt, specifiek voorafgaand aan de behandeling en gedurende een
periode daarna.
Het product dient te worden gebruikt als onderdeel van een
geïntegreerd varroacontroleprogramma en
dient rotatie van de behandel