Apeneta 50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Land: Slovenië

Taal: Sloveens

Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Werkstoffen:

tapentadol

ATC-code:

N02AX06

INN (Algemene Internationale Benaming):

tapentadol

farmaceutische vorm:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Samenstelling:

tapentadol 50 mg / 1 tableta

Toedieningsweg:

Peroralna uporaba

Eenheden in pakket:

60 tableta

Prescription-type:

Rp/Spec

Therapeutische categorie:

tapentadol

Product samenvatting:

Pakiranje :škatla z 2 vsebnikoma z za otroke varno zaporko s 30 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.

Autorisatie-status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Bijsluiter

1.3.1
Tapentadol
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text040744_1
- Updated:
Page 1 of 9
JAZMP-IB/003-15.1.2023
NAVODILO ZA UPORABO
1.3.1
Tapentadol
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text040744_1
- Updated:
Page 2 of 9
JAZMP-IB/003-15.1.2023
NAVODILO ZA UPORABO
APENETA 50 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
APENETA 100 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
APENETA 150 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
APENETA 200 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
APENETA 250 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
tapentadol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Apeneta in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Apeneta
3.
Kako jemati zdravilo Apeneta
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Apeneta
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO APENETA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Celotno ime zdravila je »Apeneta 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg ali
250 mg tablete s podaljšanim
sproščanjem«. V tem navodilu se uporablja skrajšano ime,
»Apeneta«. Podaljšano sproščanje pomeni,
da se učinkovina počasi in enakomerno sprošča v kri, zato zdravilo
deluje dlje in ga lahko vzamete
samo dvakrat na dan.
Tapentadol, učinkovina v zdravilu Apeneta, je močno protibolečinsko
zdravilo, ki spada v skupino
opioidov. Zdravilo Apeneta je namenjeno odraslim bolnikom za
zdravljenje srednje hude do hude
akutne bolečine, ki jo je mogoče ustrezno obvladati le

Productkenmerken

1.3.1
Tapentadol
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text041591_2
- Updated:
Page 1 of 14
JAZMP-IB/003,IB/004-15.1.2023
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.3.1
Tapentadol
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text041591_2
- Updated:
Page 2 of 14
JAZMP-IB/003,IB/004-15.1.2023
1.
IME ZDRAVILA
Apeneta 50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Apeneta 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Apeneta 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Apeneta 200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Apeneta 250 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_Apeneta 50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem _
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje tapentadolijev maleat
hemihidrat v količini, ki ustreza
50 mg tapentadola.
_Apeneta 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem _
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje tapentadolijev maleat
hemihidrat v količini, ki ustreza
100 mg tapentadola.
_Apeneta 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem _
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje tapentadolijev maleat
hemihidrat v količini, ki ustreza
150 mg tapentadola.
_Apeneta 200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem _
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje tapentadolijev maleat
hemihidrat v količini, ki ustreza
200 mg tapentadola.
_Apeneta 250 mg tablete s podaljšanim sproščanjem _
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje tapentadolijev maleat
hemihidrat v količini, ki ustreza
250 mg tapentadola.
Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat
_Apeneta 50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem _
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 3,3 mg laktoze.
_ _
_Apeneta 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem _
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 3,3 mg laktoze.
_ _
_Apeneta 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem _
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 3,3 mg laktoze.
_ _
_Apeneta 200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem _
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 5