ANTORAL GOLA

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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07-07-2023
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07-07-2023

Werkstoffen:

Tibenzonio ioduro

Beschikbaar vanaf:

RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A.

ATC-code:

A01AB15

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tibenzonio iodide

Eenheden in pakket:

" 5 MG/10 ML COLLUTORIO " FLACONE 200 ML; "5 MG PASTIGLIE GUSTO BALSAMICO" 20 PASTIGLIE; "5 MG" 20 PASTIGLIE GUSTO ALBICOCCA; "5

klasse:

N

Therapeutisch gebied:

Tibenzonio ioduro

Product samenvatting:

023497062 - GEL DENTIFRICIO 50 G - Revocato; 023497112 - 5 MG/10 ML COLLUTORIO1 FLACONE 250 ML - Revocato; 023497199 - 5 MG PASTIGLIE GUSTO BALSAMICO 20 PASTIGLIE - Revocato; 023497050 - 20 PASTIGLIE GOMMOSE 5 MG - Revocato; 023497201 - 5 MG 20 PASTIGLIE GUSTO MIELE-LIMONE - Revocato; 023497098 - GOLA SPRAY 15 ML - Revocato; 023497187 - 5 MG 20 PASTIGLIE GUSTO ALBICOCCA - Revocato; 023497035 - GOLA 20 PASTIGLIE 5MG - Revocato; 023497086 - GEL DENTIFRICIO 100 G - Revocato; 023497023 - 10 PASTIGLIE 5 MG - Revocato; 023497047 - 10 PASTIGLIE GOMMOSE 5 MG - Revocato; 023497151 - GOLA 20 PASTIGLIE S/ZUCCHERO 5 MG - Revocato; 023497100 - GOLA SPRAY 30 ML - Revocato; 023497213 - 5 MG/10 ML COLLUTORIO FLACONE 200 ML - Revocato; 023497011 - 5 MG/10 ML COLLUTORIO 1 FLACONE 120 ML - Revocato; 023497074 - GEL DENTIFRICIO 75 G - Revocato

Autorisatie-status:

Revocato

Bijsluiter

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ANTORAL GOLA 5 MG PASTIGLIE
ANTORAL GOLA 5 MG/10 ML SPRAY
tibenzonio ioduro
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo
un breve periodo di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Antoral Gola e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Antoral Gola
3.
Come prendere Antoral Gola
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Antoral Gola
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ANTORAL GOLA E A COSA SERVE
Antoral Gola contiene il principio attivo tibenzonio ioduro.
Antoral Gola è attivo contro i microbi presenti nella bocca.
Antoral Gola si usa:
•
come disinfettante della gola, della bocca e delle gengive
(antisettico del cavo orale)
•
prima e dopo estrazioni dei denti.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
un breve periodo di
trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ANTORAL GOLA
NON PRENDA ANTORAL GOLA
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
-
se è allergico ad altri medicinali dello stetto tipo (antisettici del
cavo orale) in particolare
dequalinio cloruro, cetilpiridinio cloruro, benzoxonio cloruro,
benzetonio cloruro
Non somministri questo medicinale a bambini di età inferiore ai 6
anni.
CONSULTI IL MEDICO:
•
se è in gravidanza o sta allattando (vedere “Gravidanza e
allatt
                                
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Productkenmerken

                                1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Antoral Gola 5 mg/10 ml Collutorio
Antoral Gola5 mg Pastiglie
Antoral Gola5 mg/10 ml Spray
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di collutorio contengono 50 mg di tibenzonio ioduro
Eccipienti con effetti noti: Alcool
Ogni pastiglia contiene 5 mg di tibenzonio ioduro
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa gusto menta contiene 1340 mg di miscela
maltosio-glucosio
Ogni compressa gusto menta senza zucchero contiene 1325 mg di
sorbitolo
Ogni compressa gusto albicocca contiene 5 mg di aspartame, 546,5 mg di
miscela maltosio-glucosio ed E110
(lacca).
Ogni compressa gusto balsamico contiene 1308 mg di miscela
maltosio-glucosio
Ogni compressa gusto miele-limone contiene 1306 mg di miscela
maltosio-glucosio
100 ml di spray contengono 50 mg ditibenzonio ioduro
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORME FARMACEUTICHE
Collutorio
Pastiglie
Spray
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Antisettico del cavo orale (disinfettante della gola, della bocca e
delle gengive).
Antoral Golaè indicato anche prima e dopo estrazioni dentarie.
Antoral GolaPastiglie, confezione senza zucchero può essere
utilizzata dai pazienti diabetici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Antoral Gola Collutorio: gargarismi e sciacqui di prodotto puro (1 o 2
cucchiai) nei casi in cui occorra
un’azione più energica; gargarismi e sciacqui di prodotto (1 o 2
cucchiai) diluito in un uguale volume
d’acqua, per l’igiene del cavo orale o a scopo profilattico (per
l’igiene della bocca sono sufficienti 2 sciacqui
o gargarismi al giorno, uno al mattino l’altro alla sera);
pennellature, sempre di prodotto puro.
Antoral Gola Pastiglie: 4-6 pastiglie al giorno, da lasciare
sciogliere lentamente in bocca, ad intervalli
regolari, una ogni 2-3 ore; non masticare.
Antoral Gola Spray: 2 spruzzi da ripetersi 3 volte al dì (ogni
spruzzo contiene: 0,1 mg di tibenzonio ioduro).
_Popolazione pediatrica_
Antoral Gola può essere impiegato anche nei bambini al di sopra dei
                                
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