ANTIALLERGETIN 10 mg filmtabletta

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

a cetirizin

Beschikbaar vanaf:

sanofi-aventis zrt.

ATC-code:

R06AE07

INN (Algemene Internationale Benaming):

cetirizine

Eenheden in pakket:

7x 10x

klasse:

TT

Prescription-type:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Autorisatie-status:

Generikus

Autorisatie datum:

2005-06-16

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ANTIALLERGETIN 10 MG FILMTABLETTA
Cetirizin-dihidroklorid
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
_-_
_Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás
érdekében azonban _
_elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása._
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
-
_További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez._
-
_Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy
éppen súlyosbodnak._
-
_Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon _
_kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Antiallergetin 10 mg filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Antiallergetin 10 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Antiallergetin 10 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Antiallergetin 10 mg filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANTIALLERGETIN 10 MG FILMTABLETTA
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A filmtabletta cetirizin nevű hisztamingátlót tartalmaz.
A cetirizin a szénanátha (szezonális allergiás
orrnyálkahártya-gyulladás) tüneteinek, valamint az egész
év folyamán fennálló egyéb allergiás állapotok (állandó
allergiás orrnyálkahártya gyulladás), mint
például tüsszögés és orrfolyás-orrdugulás kezelésére
alkalmazható. Enyhítheti a csalánkiütés (bőrpír és
bőrviszketés) tüneteit is. Felnőtteknél és 12 évnél idősebb
gyermekeknél a cetirizin alkalmazható
társult allergiás kötőhártya-gyulladás (piros, könnyező vagy
viszkető szemek) kezelésére is.
2.
TUDNIVALÓK AZ ANTIALLERGETIN 10 MG FILMTABLET

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ANTIALLERGETIN 10 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10,0 mg cetirizin-dihidroklorid, amely egyenértékű 8,44 mg
cetirizinnel filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, filmbevonatú tabletta, egyik
oldalán felező bemetszéssel, másik
oldalán “AG” jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Felnőttek és 12 év feletti fiatalok:_
Allergiás rhinitis (szezonális és perenniális), társult
allergiás conjunctivitis, valamint krónikus
idiopathiás urticaria tüneti kezelésére.
_6-12 év közötti gyermekek:_
Allergiás rhinitis (szezonális és perenniális), valamint krónikus
idiopathiás urticaria tüneti kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
_Felnőttek és 12 év feletti fiatalok: _
10 mg (1 filmtabletta) naponta egyszer.
Álmosság jelentkezése esetén a tablettát este célszerű bevenni.
_30 kg alatti 6-12 év közötti gyermekek esetében:_
5 mg (½ filmtabletta) naponta egyszer.
_30 kg feletti 6-12 év közötti gyermekek esetében:_
10 mg naponta, egyszeri vagy kétszeri bevétellel, azaz
-
egy filmtabletta naponta egyszer vagy
-
5 mg (½ filmtabletta) reggel, és 5 mg este.
_6 év alatti gyermekek:_
A cetirizin hatóanyag alkalmazása tablettaként 6 éves kor alatt
nem javasolt, mivel más gyógyszerforma
használata előnyösebb ebben az életkorban. Jelenleg azonban nem
áll rendelkezésre elegendő klinikai
adat, amely javasolná a cetirizin bármely formában történő
alkalmazását 2 éves kor alatti gyermekeknél.
Gyermekeknél négy hétnél hosszabb időtartamú kezelésről
klinikai vizsgálatok nem állnak
rendelkezésre.
A cetirizin alkalmazása ellenjavallt súlyos vesekárosodásban
szenvedő betegeknél. Mérsékelten súlyos
vesekárosodásban szenvedő betegeknél a dózis beállítható 5
mg-ra (1/2 filmtabletta naponta).
Enyhe vagy mérsékelt vesekárosodásban vagy májfu