Antabuse 400 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Disulfiram 400 mg

Beschikbaar vanaf:

Sanofi Belgium SA-NV

ATC-code:

N07BB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Disulfiram

Dosering:

400 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Disulfiram 400 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Disulfiram

Product samenvatting:

CTI-code: 038647-02 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 038647-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03582910086543 - CNK-code: 0101832 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1962-07-02

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ANTABUSE 400 MG TABLETTEN
_Disulfiram_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Antabuse en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Antabuse niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Antabuse?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Antabuse?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ANTABUSE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Antabuse is een geneesmiddel op basis van de werkzame stof disulfiram.
Het wordt voorgeschreven bij de behandeling van chronisch alcoholisme.
Men spreekt van
chronisch alcoholisme als men na herhaalde pogingen minder te drinken
of te stoppen met
alcoholgebruik steeds weer terugvalt in het oude drankpatroon.
Antabuse wordt gebruikt bij de ontwenning van alcohol. Het gebruik van
Antabuse alleen is
echter zelden voldoende, daarom wordt het enkel als hulpmiddel
gebruikt in het kader van
een algemene behandeling van chronisch alcoholisme.
2.
WANNEER MAG U ANTABUSE NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U ANTABUSE NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Als u tijdens de voorbije 24 uur alcohol (ethanol) of alcoholische
dranken heeft
gedronken (zie ook rubriek “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn
met Antabuse?”).

Als u lijdt aan hartfalen, een ernstige hartaandoe

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ANTABUSE 400mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
400 mg disulfiram
Hulpstoffen met bekend effect: lactose, 1 mg per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Witte, ronde tablet, deelbaar in 4.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van chronisch alcoholisme als een hulpmiddel in de
ontwenning van alcohol.
Het gebruik van disulfiram alleen is echter zelden succesvol;
disulfiram is een hulpmiddel in het
kader van een algemene behandeling van chronisch alcoholisme.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
De behandeling slechts starten nadat de patiënt zich gedurende
tenminste 12 uren onthouden
heeft van iedere alcoholische drank.
Aanvangsbehandeling:
2 tabletten per dag gedurende 2 à 3 dagen.
Onderhoudsbehandeling:
Individueel instellen; doorgaans een vierde tot een halve tablet (100
mg - 200 mg) per dag, ofwel
1 tot 2 tabletten (400 mg - 800 mg) per week.
Wijze van toediening:
Laat de voorgeschreven hoeveelheid uiteenvallen in een kwart glas
water of vruchtensap en neem
het mengsel na roeren onmiddellijk in. De effectieve dosis kan
maandenlang gehandhaafd worden.
De individuele gevoeligheid neemt tijdens de eerste drie maanden licht
toe, waardoor de dosis na
twee of drie maanden verminderd kan worden. Af en toe mag er een
tussenpoos van 48 uur
tussen twee doses gelaten worden, op voorwaarde dat de voorafgaande
dosis verdubbeld wordt.
Daar Antabuse een hulpmiddel is in de ontwenning van alcohol, is het
aangewezen het product
maximaal gedurende 1 jaar toe te dienen. Het toedienen van Antabuse
alleen, zonder alcohol,
heeft over het algemeen geen enkele uitwerking tot gevolg, behoudens
de verder beschreven
bijwerkingen. Indien de medewerking van de betrokkene niet verkregen
kan worden, kiest men
liever een andere behandeling.
SPC
Ccds v6 - FR/H/xxxx/WS/241
1/10
Basis : Type IB Excipients
Wanneer de patiënt kan beschouwd worden als sociaal ger