Anoro Ellipta 55 mcg/22 mcg Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Land: Zwitserland

Taal: Duits

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

umeclidinium, vilanterolum

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline AG

ATC-code:

R03AL03

INN (Algemene Internationale Benaming):

umeclidinium, vilanterolum

farmaceutische vorm:

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Samenstelling:

umeclidinium 55 µg als umeclidinii bromidum, vilanterolum 22 µg zu vilanteroli trifenatas, excipiens Pulver für dosi.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

COPD

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1970-01-01

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Anoro Ellipta
Was ist Anoro Ellipta und wann wird es angewendet?
Wann darf Anoro Ellipta nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Anoro Ellipta Vorsicht geboten?
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Stillzeit angewendet werden?
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Wo erhalten Sie Anoro Ellipta? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Anoro Ellipta
GlaxoSmithKline AG
Was ist Anoro Ellipta und wann wird es angewendet?
Anoro Ellipta enthält die zwei Wirkstoffe Umeclidiniumbromid und
Vilanterol zur Behandlung der
chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD). Bei der
chronisch-obstruktiven Lungenkrankheit
(COPD) entzündet und verdickt sich die Schleimhaut der Luftwege, in
der Regel als Folge des Rauchens.
COPD ist eine schleichende Erkrankung mit allmählich fortschreitender
Verschlechterung. Zu den
Symptomen gehören Kurzatmigkeit, Husten, Beschwerden im Brustkorb und
Abhusten von Schleim.
Anoro Ellipta wird mithilfe des Ellipta-Inhalators durch den Mund in
die Lungen eingeatmet.
Umeclidiniumbromid und Vi

Productkenmerken

FACHINFORMATION
Anoro® Ellipta®
GlaxoSmithKline AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Umeclidinium (ut Umeclidinii bromidum).
Vilanterolum (ut Vilanteroli trifenatas).
Hilfsstoffe
Lactosum monohydricum (mit geringen Mengen an Milchprotein), Magnesii
stearas, q.s. ad
pulverem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
Eine Einzeldosis Anoro Ellipta enthält 62,5 µg Umeclidinium
(entsprechend 74,2 µg
Umeclidiniumbromid) und 25 µg Vilanterol (als Vilanteroltrifenatat).
Die abgegebene Dosis (die
Dosis, welche vom Mundstück des Ellipta-Inhalators abgegeben wird)
beträgt 55 µg Umeclidinium
und 22 µg Vilanterol.
Ein Ellipta Inhalator enthält 30 Einzeldosen zur Inhalation.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Bronchialerweiternde Langzeittherapie zur Linderung der Symptome bei
erwachsenen Patienten mit
einer chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD), welche auf eine
tief dosierte
Monobehandlung mit langwirksamen Anticholinergika (LAMA) oder
Betaagonisten (LABA) allein
nicht genügend ansprechen.
Dosierung/Anwendung
Anoro Ellipta ist ausschliesslich zur (oralen) Inhalation bestimmt.
Anoro Ellipta wird täglich jeweils zur gleichen Zeit verabreicht.
Wenn die Anwendung einer Dosis versäumt wurde, ist die nächste Dosis
am darauffolgenden Tag
zur gewohnten Zeit anzuwenden.
Die Entscheidung, ob die Verabreichung morgens oder abends erfolgen
soll, obliegt letztendlich dem
Arzt.
Erwachsene ab 18 Jahren
Eine Inhalation Anoro Ellipta 1-mal täglich (entspricht einer
abgegebenen Dosis von 55 µg
Umeclidinium und 22 µg Vilanterol).
Die maximale Dosis von Anoro Ellipta ist 1 Dosis 1-mal täglich.
Kinder und Jugendliche
Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren besitzt Anoro Ellipta in
der Indikation COPD keine
Relevanz.
Besondere Patientengruppen
Ältere Patienten (>65 Jahre)
Es sind keine Dosisanpassungen bei Patienten über 65 Jahren
erforderlich (vgl. «Pharmakokinetik»).
Eingeschränkte Nierenfunktion
Es sind keine Dosisanpassungen bei Patienten mit
Nierenfunktionsstörung