Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ampicillin-Trihydrat; Cloxacillin-Natrium 1 H<2>O
aniMedica GmbH (8031253)
QJ01CA515
Ampicillin Trihydrate, Cloxacillin Sodium 1 H<2>O
Tablette zur intrauterinen Anwendung
Ampicillin-Trihydrat (13011) 577,5 Milligramm; Cloxacillin-Natrium 1 H<2>O (03106) 545 Milligramm
Einlegen in die Gebärmutter
Rind
verlängert
1992-01-31
GEBRAUCHSINFORMATION Aniclox, 500/500 mg, Tabletten zur intrauterinen Anwendung für Rinder 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST ZULASSUNGSINHABER UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Aniclox, 500/500 mg, Tabletten zur intrauterinen Anwendung für Rinder Ampicillin und Cloxacillin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Tablette zu 10 g enthält WIRKSTOFFE: Ampicillin500 mg (entspricht 577,5 mg Ampicillin-Trihydrat) Cloxacillin500 mg (entspricht 545,0 mg Cloxacillin-Natrium · H 2 O) Weiße, glatte Tablette mit zentraler Schmuckrille. Die Tablette ist nicht zur Teilung in gleiche Hälften vorgesehen. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Therapie bakterieller Entzündungen der Gebärmutter (Endometritis) beim Rind durch Ampicillin-/ Cloxacillin-empfindliche Erreger. Die Anwendung der Wirkstoffkombination Ampicillin und Cloxacillin soll nur unter Berücksichtigung eines Antibiogramms erfolgen. Dies gilt insbesondere wegen des Vorliegens hoher Resistenzraten von E. coli und Pseudomonas-Arten gegenüber Ampicillin. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren, die gegen Penicilline und Cephalosporine überempfindlich sind. Nicht anwenden bei Resistenzen gegen Ampicillin, Isoxazolylpenicilline und Cephalosporine. Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie. Nicht gleichzeitig mit bakteriostatisch wirkenden Antibiotika verabreichen. 6. NEBENWIRKUNGEN Allergische Hautreaktionen, anaphylaktischer Schock. Beim Auftreten von allergischen Reaktionen ist das Arzneimittel sofort abzusetzen und symptomatisch zu behandeln: bei anaphylaktischem Schock: Epinephrin (Adrenalin) und Glukokortikoide i.v./i.m.; bei allergischen Hautreaktionen: Antihistaminika und/oder Glukokortikoide. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier fe Lees het volledige document
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Aniclox, 500/500 mg, Tabletten zur intrauterinen Anwendung für Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Tablette zu 10 g enthält WIRKSTOFFE: Ampicillin 500 mg (entspricht 577,5 mg Ampicillin-Trihydrat) Cloxacillin 500 mg (entspricht 545,0 mg Cloxacillin-Natrium · H 2 O) SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten zur intrauterinen Anwendung Weiße, glatte Tablette mit zentraler Schmuckrille. Die Tablette ist nicht zur Teilung in gleiche Hälften vorgesehen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Rind (Kuh) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Therapie bakterieller Entzündungen der Gebärmutter (Endometritis) beim Rind durch Ampicillin-/ Cloxacillin-empfindliche Erreger. Die Anwendung der Wirkstoffkombination Ampicillin und Cloxacillin sollte nur unter Berücksichtigung eines Antibiogrammes erfolgen. Dies gilt insbesondere wegen des Vorliegens hoher Resistenzraten von E. coli und Pseudomonas-Arten gegenüber Ampicillin. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren, die gegen Penicilline und Cephalosporine überempfindlich sind. Nicht anwenden bei Resistenzen gegen Ampicillin, Isoxazolylpenicilline und Cephalosporine. Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie. Nicht gleichzeitig mit bakteriostatisch wirkenden Antibiotika verabreichen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung einer Empfindlichkeitsprüfung (Antibiogramm) und entsprechend den offiziellen und örtlichen Regelungen zum Einsatz von Antibiotika erfolgen. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Penicilline, Cephalosporine können nach Injekti Lees het volledige document