Angeliq 1 mg/2 mg apvalkotās tabletes

Land: Letland

Taal: Letlands

Bron: Zāļu valsts aģentūra

Werkstoffen:

Estradiolum, Drospirenonum

Beschikbaar vanaf:

Bayer AG, Germany

ATC-code:

G03FA17

INN (Algemene Internationale Benaming):

Estradiolum, Drospirenonum

Dosering:

1 mg/2 mg

farmaceutische vorm:

Apvalkotā tablete

Prescription-type:

Pr.

Geproduceerd door:

Bayer AG, Germany

Product samenvatting:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorisatie-status:

Uz neierobežotu laiku

Bijsluiter

SASKAŅOTS ZVA 06-02-2024
1
_ _
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
ANGELIQ 1MG / 2 MG APVALKOTĀS TABLETES
Estradiolum / Drospirenonum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Angeliq un kādam nolūkam to lieto
......................................................................................
1
2.
Kas Jums jāzina pirms Angeliq lietošanas
......................................................................................
2
Medicīniskā vēsture un regulāras pārbaudes
.......................................................................................
2
Nelietojiet Angeliq gadījumos
............................................................................................................
2
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
..................................................................................................
3
HAT un vēzis
......................................................................................................................................
3
HAT ietekme uz sirdi un asinsriti
.......................................................................................................
5
Citi stāvokļi
.........................................................................................................................................
5
Citas zāles un
Angeliq..................................................................................

Productkenmerken

1
SASKAŅOTS ZVA 06-02-2024
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Angeliq 1 mg / 2 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 1 mg estradiola (
_estradiolum_
) (estradiola hemihidrāta veidā) un 2 mg
drospirenona
_(drospirenonum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 46 mg laktozes
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Vidēji sārtas, apaļas tabletes ar izliektām virsmām, vienā pusē
iespiedums DL regulāras formas sešstūrī.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hormonaizstājterapija estrogēnu deficīta simptomu novēršanai
pēcmenopauzes vecuma sievietēm, kurām
menopauze iestājusies pirms vairāk nekā 1 gada.
Osteoporozes profilakse pēcmenopauzes vecuma sievietēm ar augstu
lūzumu risku nākotnē, kas nepanes
citas
zāles,
kas
reģistrētas
osteoporozes
profilaksei,
vai
to
lietošana
ir
kontrindicēta.(skatīt
arī
4.4.
apakšpunktu)
Pieredze sieviešu ārstēšanā, kuras vecākas par 65 gadiem, ir
nepietiekama.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Sievietes, kuras nelieto
hormonaizstājterapiju (HAT)
vai sievietes, kuras pāriet
no cita nepārtrauktas
shēmas kombinēta preparāta, ārstēšanu var sākt jebkurā laikā.
Sievietēm,
kuras pāriet no cikliskas,
sekvences kombinētas HAT shēmas, terapija jāsāk nākamajā dienā
pēc iepriekšējās shēmas pabeigšanas.
Devas
Lieto vienu tableti dienā. Viens blisters ir paredzēts 28 dienu
terapijai.
Lietošanas veids
Tabletes jānorij veselas, uzdzerot šķidrumu, neatkarīgi no
ēdienreizēm. Terapija ir nepārtraukta, kas
nozīmē, ka nākamais iepakojums jāsāk lietot tūlīt, bez
pārtraukuma. Tabletes vēlams lietot katru dienu
2
SASKAŅOTS ZVA 06-02-2024
vienā
un tai
pašā laikā. Ja
paciente ir
aizmirsusi
lietot tableti, tā jālieto pēc iespējas
ātrāk. Ja ir
pagājušas vairāk nekā 24 stundas, papildu tablete nav jālieto. Ja
ir aizmirsts lietot vairākas tabletes,
iespējama asiņošana no maksts.
P