Aneea 3 mg/0,02 mg filmsko obložene tablete

Land: Slovenië

Taal: Sloveens

Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Werkstoffen:

drospirenon; etinilestradiol

Beschikbaar vanaf:

Gedeon Richter Plc.

ATC-code:

G03AA12

INN (Algemene Internationale Benaming):

drospirenon; etinilestradiol

farmaceutische vorm:

filmsko obložena tableta

Samenstelling:

drospirenon 3 mg / 1 tableta  etinilestradiol0,02 mg / 1 tableta; etinilestradiol 0,02 mg / 1 tableta

Toedieningsweg:

Peroralna uporaba

Eenheden in pakket:

273 tableta

Prescription-type:

Rp

Therapeutische categorie:

drospirenon in etinilestradiol

Product samenvatting:

Pakiranje :škatla z 273 tabletami (13 x 21 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorisatie-status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisatie datum:

2019-01-25

Productkenmerken

JAZMP-WS/005_(WS/001)-18.07.2014
1
1.
IME ZDRAVILA
Aneea 3 mg/0,02 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 3 mg drospirenona in 0,02 mg
etinilestradiola.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 48,53 mg laktoze monohidrata in
0,070 mg sojinega lecitina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Bela ali skoraj bela, okrogla, bikonveksna filmsko obložena tableta,
premera približno 6 mm. Na eni
strani je vtisnjena oznaka „G73”, na drugi strani brez oznake.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Peroralna kontracepcija.
Pri odločitvi za predpisovanje zdravila Aneea je treba upoštevati
obstoječe dejavnike tveganja za
vsako posamezno žensko, predvsem za vensko trombembolijo (VTE –
venous thromboembolism), in
kakšno je tveganje za VTE z zdravilom Aneea v primerjavi s tveganjem
pri drugih kombiniranih
hormonskih kontraceptivih (CHC - combined hormonal contraceptives
_)_
(glejte poglavji 4.3 in 4.4).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Način uporabe: peroralna uporaba
KAKO JEMATI ZDRAVILO ANEEA
Tablete je treba vzeti vsak dan ob približno istem času, po potrebi
z nekaj tekočine, v zaporedju,
označenem na pretisnem omotu. Tablete je treba jemati dnevno,
neprekinjeno 21 dni zapored. Tablete
iz naslednjega pretisnega omota je treba začeti jemati po 7-dnevnem
obdobju brez tablet, med katerim
se ponavadi pojavi odtegnitvena krvavitev. Ta se ponavadi začne drugi
ali tretji dan po zadnji tableti in
lahko traja še med jemanjem prvih tablet iz novega pretisnega omota.
ZAČETEK JEMANJA ZDRAVILA ANEEA

Brez predhodne uporabe hormonskih kontraceptivov (v zadnjem mesecu)
Ženska mora začeti jemati tablete prvi dan naravnega ciklusa (tj.
prvi dan mesečne krvavitve).

Prehod s kombiniranega hormonskega kontraceptiva (kombiniranih
peroralnih kontraceptivov
(KPK), nožničnega prstana ali transdermalnega obliža)
Če je mogoče, naj žen