ANASTROZOLE Actavis 1 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

anastrozole

Beschikbaar vanaf:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

ATC-code:

L02BG03

INN (Algemene Internationale Benaming):

anastrozole

Dosering:

1 mg

farmaceutische vorm:

comprimé

Samenstelling:

composition pour un comprimé > anastrozole : 1 mg

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

INHIBITEURS ENZYMATIQUES

Product samenvatting:

274 325-4 ou 34009 274 325 4 5 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;274 326-0 ou 34009 274 326 0 6 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;274 327-7 ou 34009 274 327 7 4 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;274 328-3 ou 34009 274 328 3 5 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;274 330-8 ou 34009 274 330 8 5 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;274 331-4 ou 34009 274 331 4 6 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;274 332-0 ou 34009 274 332 0 7 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;274 333-7 ou 34009 274 333 7 5 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;274 334-3 ou 34009 274 334 3 6 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;274 336-6 ou 34009 274 336 6 5 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 130-0 ou 34009 585 130 0 8 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 131-7 ou 34009 585 131 7 6 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 132-3 ou 34009 585 132 3 7 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 300 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 134-6 ou 34009 585 134 6 6 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Abrogée

Autorisatie datum:

2013-06-25

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/06/2013
Dénomination du médicament
ANASTROZOLE ACTAVIS 1 mg, comprimé pelliculé
Anastrozole
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ANASTROZOLE ACTAVIS 1 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ANASTROZOLE ACTAVIS 1 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ANASTROZOLE ACTAVIS 1 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ANASTROZOLE ACTAVIS 1 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ANASTROZOLE ACTAVIS 1 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANASTROZOLE ACTAVIS contient une substance appelée anastrozole. Il
appartient à un groupe de médicaments appelés
« inhibiteurs de l'aromatase ». ANASTROZOLE ACTAVIS est utilisé
dans le traitement du cancer du sein de la femme
ménopausée.
Indications thérapeutiques
ANASTROZOLE ACTAVIS agit en diminuant la quantité d'une hormone
appelée estrogène que votre corps fabrique. Il
effectue cela en bloquant une substance naturelle (un enzyme) de votre
corps appelé « aromatase ».
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ANASTROZOLE ACTAVIS 1 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/06/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ANASTROZOLE ACTAVIS 1 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Anastrozole.....................................................................................................................................
1,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient : ce médicament contient 93 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe, portant l’inscription
« ANA » et « 1 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ANASTROZOLE ACTAVIS est indiqué dans le:
·
Traitement du cancer du sein avancé à récepteurs hormonaux positifs
chez la femme ménopausée;
·
Traitement adjuvant du cancer du sein invasif à récepteurs hormonaux
positifs à un stade précoce chez la femme
ménopausée;
·
Traitement adjuvant du cancer du sein invasif à récepteurs hormonaux
positifs à un stade précoce chez la femme
ménopausée ayant reçu un traitement adjuvant par le tamoxifène
pendant 2 à 3 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie recommandée d'ANASTROZOLE ACTAVIS chez les adultes, y
compris le sujet âgé, est de un comprimé à 1
mg une fois par jour.
Dans le cancer du sein invasif à récepteurs hormonaux positifs au
stade précoce chez les femmes ménopausées, la durée
recommandée du traitement hormonal adjuvant est de 5 ans.
POPULATIONS SPÉCIALES
Population pédiatrique
ANASTROZOLE ACTAVIS n'est pas recommandé pour une utilisation chez
les enfants et les adolescents en raison de
données de tolérance et d'efficacité insuffisantes (voir rubriques
4.4 et 5.1).
Insuffisance rénale
Aucune modification posologique n'est recommandée chez les patientes
présentant une insuffisance rénale légère ou
modérée. Chez les patientes présentant une insuffisance rénale
sévère, l'administration d’ANAST