ANASTROZOL VIR 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

ANASTROZOL

Beschikbaar vanaf:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.

ATC-code:

L02BG03

INN (Algemene Internationale Benaming):

ANASTROZOL

Dosering:

1 mg

farmaceutische vorm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Samenstelling:

ANASTROZOL 1 mg

Toedieningsweg:

VÍA ORAL

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Anastrozol

Product samenvatting:

ANASTROZOL VIR 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 22/05/2012 Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2012-05-22

Bijsluiter

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ANASTROZOL VIR 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
anastrozol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1
Qué es Anastrozol VIR y para qué se utiliza
2
Antes de tomar Anastrozol VIR
3
Cómo tomar Anastrozol VIR
4
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Anastrozol VIR
Contenido del envase e Información adicional
1. QUÉ ES ANASTROZOL VIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Anastrozol
VIR
contiene
una
sustancia
llamada
anastrozol.
Pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos denominados “inhibidores de la aromatasa”. Anastrozol
se utiliza para tratar el
cáncer de mama en mujeres que se encuentran en la menopausia.
Anastrozol actúa reduciendo la cantidad de hormonas denominadas
estrógenos que son producidas por su
organismo, mediante el bloqueo de una sustancia corporal natural (una
enzima) llamada “aromatasa”.
2. ANTES DE TOMAR ANASTROZOL VIR
NO TOME ANASTROZOL VIR
- Si es alérgica (hipersensible) a anastrozol o cualquier de los
demás componentes de anastrozol (incluidos
en la sección 6 ).
- Si está embarazada o en periodo de lactancia (ver la sección
llamada “Embarazo y lactancia”).
No tome Anastrozol Vir si se encuentra en cualquiera de las
situaciones descritas anteriormente. Si no está
segura, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar
Anastrozol Vir.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar
Anastrozol Vir:

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Anastrozol VIR 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de anastrozol.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 93 mg de lactosa
monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película blanco, redondo y biconvexo,
grabado con “ANA” y “1” en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
.
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anastrozol está indicado para el:
· Tratamiento del cáncer de mama avanzado con receptor hormonal
positivo en mujeres postmenopáusicas.
· Tratamiento adyuvante de mujeres postmenopáusicas que presenten
cáncer de mama invasivo en estadios
iniciales con receptor hormonal positivo.
· Tratamiento adyuvante de mujeres postmenopáusicas que presenten
cáncer de mama invasivo en estadios
iniciales con receptor hormonal positivo, que hayan recibido
tratamiento adyuvante con tamoxifeno durante
un periodo de 2 a 3 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de anastrozol para adultos incluyendo pacientes
geriátricas es 1 comprimido de
1 mg, una vez al día.
En mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama invasivo en estadios
iniciales con receptor
hormonal positivo, la duración recomendada del tratamiento adyuvante
endocrino es de 5 años.
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Forma de administración
_Poblaciones especiales _
_ _
_Población pediátrica _
No se recomienda el uso de anastrozol en niños y adolescentes debido
a la escasez de datos sobre
seguridad y eficacia (ver secciones 4.4 y 5.1).
_Insuficiencia renal _
No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal
leve o moderada. En pacientes
con insuficiencia renal grave, la administración de anastrozol debe
realizarse con precaución (ver
sección 4.4 y 5.2).
_Insuficiencia hepática _
No se recomienda ajuste