Anastrozol Torrefarma 1 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Anastrozol 1 mg

Beschikbaar vanaf:

Labosuan I+D S.A.

ATC-code:

L02BG03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Anastrozole

Dosering:

1 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Anastrozol 1 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Anastrozole

Product samenvatting:

CTI-code: 365172-04 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2766129 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 365172-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 365172-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 365172-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2766111 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2010-03-22

Bijsluiter

Anastrozol Torrefarma 1 mg_PIL_NL_clean 06/2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
ANASTROZOL TORREFARMA 1 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Anastrozol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Anastrozol Torrefarma en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ANASTROZOL TORREFARMA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Anastrozol Torrefarma bevat een stof die anastrozol wordt genoemd. Dit
middel behoort tot een groep
geneesmiddelen die ‘aromataseremmers’ wordt genoemd. Anastrozol
Torrefarma wordt gebruikt om
borstkanker te behandelen bij vrouwen die in de overgang zijn geweest.
Anastrozol Torrefarma werkt door de hoeveelheid van het hormoon
oestrogeen, dat door uw lichaam wordt
gemaakt, te verminderen. Het doet dat door het blokkeren van een enzym
met de naam ‘aromatase’ (een
natuurlijke stof in uw lichaam).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

U bent zwanger of geeft borstvoeding (zie rubriek
‘Zwangerschap en borstvoeding’).
Neem Anastrozol Torrefarma niet in als één van de bovenstaande
punten op u van toe

Productkenmerken

1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Anastrozol Torrefarma 1 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 1 mg anastrozol.
Hulpstof met bekend effect: lactosemonohydraat 91,0 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte tot gebroken witte, ronde, dubbelbolle, filmomhulde tabletten.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Anastrozol Torrefarma is geïndiceerd voor de:
-
Behandeling van hormoonreceptorpositieve gevorderde borstkanker bij
postmenopauzale vrouwen.
-
Adjuvante behandeling van hormoonreceptorpositieve invasieve
borstkanker in een vroeg stadium bij
postmenopauzale vrouwen.
-
Adjuvante behandeling van hormoonreceptorpositieve invasieve
borstkanker in een vroeg stadium bij
postmenopauzale vrouwen die 2 tot 3 jaar adjuvante therapie met
tamoxifen hebben gekregen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosering van Anastrozol Torrefarma voor volwassenen
inclusief ouderen is eenmaal daags één
tablet van 1 mg.
Voor postmenopauzale vrouwen met hormoonreceptorpositieve invasieve
borstkanker in een vroeg stadium is
de aanbevolen duur van adjuvante endocriene behandeling 5 jaar.
_Speciale populaties _
_Pediatrische patiënten _
Anastrozol Torrefarma wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen
en adolescenten vanwege
onvoldoende gegevens over de veiligheid en werkzaamheid (zie rubrieken
4.4 en 5.1).
_ _
_ _
_Gestoorde nierfunctie _
Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met een licht of
matig gestoorde nierfunctie. Bij patiënten met
een ernstig gestoorde nierfunctie dient de toediening van Anastrozol
Torrefarma met voorzichtigheid te
worden uitgevoerd (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
_ _
1/14
_Gestoorde leverfunctie _
Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met een licht
gestoorde leverfunctie. Bij patiënten met een
matig tot ernstig gestoorde leverfunctie wordt voorzichtigheid
geadviseerd (zie rubriek 4.4).
Wijze van toediening
Anastrozol Torrefar